UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
小児用声門上デバイスの性能評価：ネットワークメタアナリシス

英語
A comparison of the performance of supraglottic devices in children: a bayesian network meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児用声門上デバイスの性能評価：ネットワークメタアナリシス

英語
A comparison of the performance of supraglottic devices in children: a bayesian network meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小児用声門上デバイスの性能評価：ネットワークメタアナリシス

英語
A comparison of the performance of supraglottic devices in children: a bayesian network meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小児用声門上デバイスの性能評価：ネットワークメタアナリシス

英語
A comparison of the performance of supraglottic devices in children: a bayesian network meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔を受ける小児

英語
Children who underwent general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
小児における声門上器具の有用性を複数のデバイスをまとめて比較し，適切な比較を行ったRCTがない器具同士でも間接的な比較を行うこと．

英語
The objective of this work was to conduct a network meta-analysis to compare the effectiveness and safety of supraglottic devices in children, and to compare and rank devices that have not been adequately compared in head-to-head trials.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
口腔咽頭のリーク圧

英語
oropharyngeal leak pressure
insertion success/failure at the first attempt
blood staining on device

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
初回挿入成功率
挿入しやすさ
合併症

英語
The post hoc secondary outcome is SGA failure.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

18

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
声門上器具同士を比べたRCTのうち小児を対象にしているもの．

英語
All randomized controlled trials that included a component comparing supraglottic devices in children who underwent general anaesthesia were included in this study. All type of laryngeal mask, laryngeal tube, i-gel, and air Q were considered supraglottic devices.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
症例報告，レビュー，動物研究は除外した．

英語
We excluded case reports, reviews, and animal studies. Eligibility was not restricted by language, type of surgery, or anaesthesia technique.

目標参加者数/Target sample size

0

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	水原敬洋

英語

名
ミドルネーム
姓	Takahiro Mihara

所属組織/Organization

日本語
神奈川県立こども医療センター

英語
Kanagawa Childrens Medical Center

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区六ッ川2-138-4

英語
Mutsukawa 2-138-4, Minami-ku, Yokohama, Japan

電話/TEL

045-711-2351

Email/Email

miharaxxxtotoro@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	水原敬洋

英語

名
ミドルネーム
姓	Takahiro Mihara

組織名/Organization

日本語
神奈川県立こども医療センター

英語
Kanagawa Childrens Medical Center

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区六ッ川2-138-4

英語
Mutsukawa 2-138-4, Minami-ku, Yokohama, Japan

電話/TEL

045-711-2351

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miharaxxxtotoro@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanagawa Childrens Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神奈川県立こども医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
None

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

04

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

04

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

04

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016

年

02

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
本メタ解析では，MEDLINE，Embase，CENTRAL，Web of Science，そして米国と日本の事前登録サイトを検索する．また，各候補文献の引用リストも検索の対象とする．
候補文献の選定は2人の研究者が独立して行う．どちらか一方の研究者が選択した文献は全文を取り寄せて詳細な検討を行う．もし2人の研究者間で最終合意に達しない場合には第三の研究者の意見を取り入れて最終決定を行う．
データの抽出も同様に2人で行う．
ベイズネットワークメタアナリシスを階層ベイズモデルとマルコフ連鎖モンテカルロ法を用いて行う．

英語
This systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials use MEDLINE, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, Embase, the Web of Science, clinicaltrials.gov, the UMIN Clinical Trials Registry, and the references of identified papers.
Two authors independently assess all studies that were identified for potential inclusion as a result of the search. The full-text versions of potentially relevant studies chosen by at least one author are retrieved and evaluated, and those that meet the inclusion criteria are then assessed separately by two authors. Any discrepancies are resolved through discussion; if no agreement can be reached, a third author arbitrate.
Two authors extract the data independently from the included studies and then crosscheck the data. Disagreements are resolved by discussion between the two authors. If no agreement can be reached, a third author arbitrate.
The Bayesian network analysis was carried out modelling the outcome with the Bayesian hierarchical model using Markov chain Monte Carlo (MCMC) approach.

登録日時/Registered date

2015

年

04

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

10

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019830

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