UMIN試験ID | UMIN000017085 |
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受付番号 | R000019820 |
科学的試験名 | 内視鏡下手術用ロボット(da Vinci S) 支援下大腸切除術 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/09 |
最終更新日 | 2021/04/13 09:22:14 |
日本語
内視鏡下手術用ロボット(da Vinci S)
支援下大腸切除術
英語
Robot (Da Vinci) -assisted colorectal surgery
日本語
Robot-assisted colorectal surgery
英語
Robot-assisted colorectal surgery
日本語
内視鏡下手術用ロボット(da Vinci S)
支援下大腸切除術
英語
Robot (Da Vinci) -assisted colorectal surgery
日本語
Robot-assisted colorectal surgery
英語
Robot-assisted colorectal surgery
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本試験では大腸癌に対して内視鏡下手術用ロボット(da Vinci S)支援下大腸切除術を行い、有効性・安全性について検討することを目的とする。
英語
Assessing the safety and efficacy of robot-assisted colorectal cancer surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手術時間、出血量
英語
operation time, blood loss
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
da Vinci Si surgical systemを用いたロボット支援下直腸切除術を行う.
英語
Robot-assisted colorectal surgery using da Vinci Surgical System will be performed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・生検にて大腸癌が確認されている
・画像診断にて所属リンパ節以外の遠隔転移がない
・明かな多臓器浸潤がない
・年齢80歳以下
・Performance Status 0及び1
・文書による本人の同意の取得が可能
英語
1. Colorectal cancer proven histologically.
2. No distant metastasis.
3. No invasion to the adjacent organ.
4. Age under 80
5. Performance Status 0 / 1
6. Written informed consent.
日本語
①精神障害または臨床試験の実施に影響を及ぼしうる認知機能障害を有する患者
②血小板数5万/μlもしくはプロトロンビン時間80%以下の患者
③重篤な肝機能障害を有する患者(ASTもしくはALTが100U以上)
④重篤な腎機能障害を有する患者(eGFR 29ml/min以下)
⑤重篤な心機能障害を有する患者(Ejection Fraction 30%以下)
⑥開腹術の既往などにより高度の腹腔内癒着が予想される患者
⑦輸血に対する同意が得られない患者
⑧その他試験責任医師、試験分担医師が当試験への参加に関して不適当と判断する患者
英語
1. abalienation or disorder of other cognitive functioning
2. Platelet count under 50,000/micro-litter, prothrombin time under 80%
3. Severe disorder of liver function
4. Severe disorder of renal function
5. Severe disorder of heart function
6. Patient with high possibility of intraabdominal adhesion
7. Patient without consent of blood transfusion
8. Other conditions judged ineligible by physician.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉聡明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Watanabe |
日本語
東京大学
英語
The university of Tokyo
日本語
腫瘍外科
英語
Department of surgical oncology
日本語
文京区本郷7-3-1
英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
toshwatanabe@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須並英二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Sunami |
日本語
東京大学
英語
The university of Tokyo
日本語
腫瘍外科
英語
Department of surgical oncology
日本語
文京区本郷7-3-1
英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
eijisunami@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of surgical oncology,
The university of Tokyo
日本語
東京大学腫瘍外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
University of Tokyo hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019820
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019820
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |