UMIN試験ID | UMIN000019459 |
---|---|
受付番号 | R000019809 |
科学的試験名 | 植込み型心臓ペースメーカ施行患者を対象としたレートレスポンス機能による心房細動抑制効果の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/22 |
最終更新日 | 2015/10/23 14:10:34 |
日本語
植込み型心臓ペースメーカ施行患者を対象としたレートレスポンス機能による心房細動抑制効果の検証試験
英語
Assess the EFfects of RAte ReSponse AlgoriThm on the prEvention of AtRial Fibrillation
日本語
植込み型心臓ペースメーカ施行患者を対象としたレートレスポンス機能による心房細動抑制効果の検証試験(FASTER研究)
英語
FASTER Study
日本語
植込み型心臓ペースメーカ施行患者を対象としたレートレスポンス機能による心房細動抑制効果の検証試験
英語
Assess the EFfects of RAte ReSponse AlgoriThm on the prEvention of AtRial Fibrillation
日本語
植込み型心臓ペースメーカ施行患者を対象としたレートレスポンス機能による心房細動抑制効果の検証試験(FASTER研究)
英語
FASTER Study
日本/Japan |
日本語
洞不全症候群
英語
Sick sinus syndrome
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植込まれた心臓ペースメーカのレートレスポンス(RR)機能ON期とOFF期を比較し、RRアルゴリズムの心房細動抑制効果を検証すること
英語
To assess the effcts of rate response algorithm on AF burden in pacemaker patients with sick sinus syndrome
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
6ヶ月の総心房細動時間
英語
Total AF burden during 6 months
日本語
6ヶ月の総心房細動時間の変化
1日平均心房細動時間の変化
心房・心室ペーシング率の変化
英語
Changes of total AF burden, a day averaged AF burden and (atrial- and ventricular)pacing ratio
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
レートレスポンス機能 ON期 6ヶ月
レートレスポンス機能 OFF期 6ヶ月
英語
Rate Response ON during first 6 months
Rate Response OFF during next 6 months
日本語
レートレスポンス機能 OFF期 6ヶ月
レートレスポンス機能 ON期 6ヶ月
英語
Rate Response OFF during first 6 months
Rate Response ON during next 6 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
植込まれた心臓ペースメーカが正常に機能している洞不全症候群の患者
同意取得時において20歳以上の患者
本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
dual chamber pacemaker patients with sick sinus syndrome
more than 20 years old
willing and capble of providing informed consent
日本語
治療を要する中枢神経系、肝機能、腎疾患などを有するもの
慢性心房細動の患者
完全房室ブロック及び高度房室ブロックの患者
3ヶ月以内に心房細動治療のための心臓外科手術及びまたはカテーテルアブレーション治療を受けた者
妊娠をしている者または予定している者
その他、研究責任者が不適当と判断した者
英語
central nerve system, liver and /or kidny diseases
chronic AF
Complete and advanced AV block
surgical and/or catheter ablation within recent 3 months
pregnancy or plan to become pregnant
all patient who are inappropreate for this study
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川正浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Ogawa |
日本語
福岡大学 医学部
英語
Fukuoka University School of Medicine
日本語
心臓・血管内科学
英語
Department of Cardiology
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka
092-801-1011
ogawam@adm.fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細井薫 占部かおり |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaoru Hosoi Kaori Urabe |
日本語
福岡大学 医学部
英語
Fukuoka University School of Medicine
日本語
心臓・血管内科学
英語
Department of Cardiology
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka
092-801-1011
junkan3@minf.med.fukuoka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of CardiologyFukuoka University School of medicine
日本語
福岡大学医学部 心臓血管内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NPO Clinical and Applied Science, Fukuoka
日本語
NPO法人 臨床応用科学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
山口大学病院
亀田総合病院
横浜労災病院
徳山中央病院
福西会病院
牧山中央病院
英語
Yamaguchi University Hospital
Kameda Medical Center
Yokohama Rosai Hospital
Tokuyama Chuo Hospital
Fukuseikai Hospital
Makiyama Chuo Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福岡大学病院 Fukuoka University Hospital
2015 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019809
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019809
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |