UMIN試験ID | UMIN000017016 |
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受付番号 | R000019734 |
科学的試験名 | 透析に伴う皮膚乾燥に対する保湿薬の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/02 |
最終更新日 | 2016/09/09 17:22:49 |
日本語
透析に伴う皮膚乾燥に対する保湿薬の有用性
英語
Usefulness of topical moisturizer in the treatment of skin xerosis in hemodilyzed patients
日本語
透析に伴う皮膚乾燥に対する保湿薬の有用性
英語
Usefulness of topical moisturizer in the treatment of skin xerosis in hemodilyzed patients
日本語
透析に伴う皮膚乾燥に対する保湿薬の有用性
英語
Usefulness of topical moisturizer in the treatment of skin xerosis in hemodilyzed patients
日本語
透析に伴う皮膚乾燥に対する保湿薬の有用性
英語
Usefulness of topical moisturizer in the treatment of skin xerosis in hemodilyzed patients
日本/Japan |
日本語
透析に伴う皮膚乾燥
英語
Skin xerosis in hemodialyzed patient
腎臓内科学/Nephrology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析に伴う皮膚乾燥に対する保湿薬によるスキンケアの有用性を検討する。
英語
To evaluate the usefulness of the skin care with topical moisturizer in the treatment of skin xerosis in hemodialyzed patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
角層水分量
英語
The water content of the stratum corneum
日本語
有効性(乾燥の改善度、痒みの改善度、痒みのVAS、痒みの持続時間、痒みの評価、皮膚症状の写真評価、有用性)、安全性
英語
Efficacy (Skin xerosis, pruritus, etc. ), Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ベース治療
英語
Base treatment
日本語
ベース治療+保湿薬
英語
Base treatment + moisturizer
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)血液透析を週2~3回定期的に受けており、研究期間中に大きな治療変更あるいは病態の急変が予想されない慢性腎不全患者
(2)同意取得日時点で皮膚乾燥を有する患者
(3)同意取得日時点で痒みを有する患者
(4)本臨床研究内容の説明後、臨床研究への参加について文書による同意が得られた患者
(5)同意取得時の年齢が20歳以上80歳以下
(6)性別は問わない
英語
(1) Chronic renal failure patients who regularly receive hemodialysis two or three times a week and are not likely to have a serious treatment change or acute symptoms during the study period.
(2) Patients with skin xerosis
(3) Patients with pruritus at time of signing the consent form
(4) Patients who signed informed consent.
(5) Patients aged 20 to 80 years at time of signing the consent form.
(6) Patients of either sex.
日本語
(1)同意取得日の2週間前から同意取得日まで、ヘパリン類似物質製剤又は尿素製剤を使用していた患者
(2)皮膚の広範囲にわたる合併症(熱傷、乾癬等)又は既往を有する患者
(3)へパリン類似物質含有製剤に対するアレルギー歴を有する患者
(4)出血性血液疾患(血友病、血小板減少症、紫斑病等)のある患者
(5)僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者
(6)臨床研究開始前4ヵ月間以内に他の臨床研究、治験に参加していた患者
(7)その他、研究責任者等が臨床研究対象として不適格と判断する患者
英語
(1) Patients who received heparinoid- or urea -containing drugs within two weeks before signing the consent form.
(2) Patients with/ with the past of extensive complications of the skin (burn, psoriasis etc.).
(3) Patients with allergy to heparinoid.
(4) Patients with hemorrhagic blood disease (hemophilia, thrombocytopenia, purpura etc.).
(5) Patients who are expected a few bleeding causes a serious result.
(6) Patients who participated in other clinical study within 4 months before starting study.
(7) Patients who are unsuitable to the study at the investigator's discretion.
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 和政 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazumasa Hashimoto |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
腎クリニック
英語
The Kidney Disease Clinic of NMS
日本語
東京都文京区本駒込1-7-15 アサカビル
英語
Asaka Building, 1-7-15 Honkomagome, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3821-1601
k-hashi@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 和政 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazumasa Hashimoto |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
腎クリニック
英語
The Kidney Disease Clinic of NMS
日本語
東京都文京区本駒込1-7-15 アサカビル
英語
Asaka Building, 1-7-15 Honkomagome, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3821-1601
k-hashi@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
The Kidney Disease Clinic of Nippon Medical School
日本語
日本医科大学 腎クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Maruho Co.,Ltd.
日本語
マルホ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本医科大学 腎クリニック (東京都)
2015 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019734
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019734
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |