UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000016953
受付番号 R000019670
科学的試験名 脳動脈瘤性くも膜下出血の非典型発症例の検討
一般公開日(本登録希望日) 2015/04/01
最終更新日 2017/03/29 12:39:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脳動脈瘤性くも膜下出血の非典型発症例の検討


英語
Atypical onset of aneurysmal subarachnoid hemorrhage

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳動脈瘤性くも膜下出血の非典型発症例の検討


英語
Atypical onset of aneurysmal subarachnoid hemorrhage

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳動脈瘤性くも膜下出血の非典型発症例の検討


英語
Atypical onset of aneurysmal subarachnoid hemorrhage

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳動脈瘤性くも膜下出血の非典型発症例の検討


英語
Atypical onset of aneurysmal subarachnoid hemorrhage

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳動脈瘤性くも膜下出血


英語
aneurysmal subarachnoid hemmorrhage

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
くも膜下出血(SAH)の初発症状は突然の激しい頭痛が典型的であり、随伴症状として嘔気、嘔吐、項部硬直、意識障害などが見られる。しかし初期診療においては軽度の頭痛、または頭痛を全く訴えない症例に遭遇することがまれにある。この非典型的な発症症例について検討したい。


英語
Initial symptom of aneurysmal SAH (subarachnoid hemorrhage )is widerly known as severe sudden headache. Coexistent symptom of SAH are nausea,
vomiting,dizziness and LOC.
But a few cases have been reported that any patients occasionally complain of no headache.
Such a onset as this is considered to be an atypical onset .
Although it is estimated that patients with atypical onset tend to be suffered from misdiagnosis,
actual circumstances of atypical onset cases is unknown.
Our purpose is to recognize of frequency and critical course at atypical onset.


目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
非典型発症例の臨床像を明らかにすべく、診療記録に基づいたデータの統計処理から、このグループの頻度、臨床経過を明らかにする。


英語
Our purpose is to recognize of frequency and critical course at atypical onset. Based on anamnesis and medical record,we collect and put data in order.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
当科退院時のGlasgou outocome scale


英語
Glasgou outocome scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
当科入院前、入院中の各評価,Hunt and Hess grade,Fisher group,incidence of vasospasm


英語
Hunt and Hess grade,Fisher group,incidence of vasospasm


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
入院時に発症状況が確認できる症例


英語
1)the patients who can explain situation and their symptoms from initial onset to admission

2)the patients who can be explained situation of onset by A third party

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
発見時に意識障害があり、目撃者がいない症例


英語
the cases whose situation of onset is unknown

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
小笠原 ゆかり


英語

ミドルネーム
Yukari Ogasawara

所属組織/Organization

日本語
弘前大学大学院医学研究科 


英語
Hirosaki university graduate school of medicine

所属部署/Division name

日本語
脳神経外科学講座


英語
department of neurosurgery

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
青森県弘前市在府5番地


英語
5 zaihu-cho Hirosaki,036-8562 Japan

電話/TEL

0172-39-5115

Email/Email

oyukarin2271@icloud.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
小笠原 ゆかり


英語

ミドルネーム
Yukari Ogasawara

組織名/Organization

日本語
弘前大学大学院医学研究科


英語
Hirosaki university graduate school of medicine

部署名/Division name

日本語
脳神経外科学講座


英語
department of neurosurgery

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
青森県弘前市在府5番地


英語
5 zaihu-cho Hirosaki,036-8562 Japan

電話/TEL

0172-39-5115

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

oyukarin2271@icloud.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hirosaki university graduate school of medicinedepartment of neurosurgery

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
弘前大学大学院医学研究科 脳神経外科学講座


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Hirosaki university

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
弘前大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

弘前大学医学部附属病院 黒石病院 十和田市立中央病院 青森市民病院 むつ病院 青森労災病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
症例を登録途中である


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 01 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
結果はまだ未集計である
集計結果はくも膜下出血の誤診の検討や、高齢者のくも膜下出血の実態調査などにも反映させる予定である。


英語
Data is not investigated yet.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 03 27

最終更新日/Last modified on

2017 03 29



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019670


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019670


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名