UMIN試験ID | UMIN000020906 |
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受付番号 | R000019632 |
科学的試験名 | 関節リウマチに対するメトトレキサート(MTX)に関連した汎血球減少の臨床的特徴を調査する後ろ向き・多施設・観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/07 |
最終更新日 | 2016/05/01 09:13:34 |
日本語
関節リウマチに対するメトトレキサート(MTX)に関連した汎血球減少の臨床的特徴を調査する後ろ向き・多施設・観察研究
英語
Clinical features of MTX-related pancytopenia
日本語
MTXに関連した汎血球減少症の臨床的特徴
英語
Clinical features of MTX-related pancytopenia
日本語
関節リウマチに対するメトトレキサート(MTX)に関連した汎血球減少の臨床的特徴を調査する後ろ向き・多施設・観察研究
英語
Clinical features of MTX-related pancytopenia
日本語
MTXに関連した汎血球減少症の臨床的特徴
英語
Clinical features of MTX-related pancytopenia
日本/Japan |
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関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthhritis
内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
腎臓内科学/Nephrology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
少量MTX治療による重篤な骨髄抑制はリウマチ性疾患を管理する上で重要な問題である。今回の研究は、MTX関連骨髄抑制の発生および重篤度に関与する因子を解析する目的で行う。
英語
Severe myelosuppression is a serious concern in the management of rheumatic disease patients receiving methotrexate (MTX) therapy. This study was intended to explore factors associated with the development of MTX-related myelosuppression and its disease severity.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
eGFR
eGFR corrected by body surface area
Duration from MTX administration
MTX dose at onset of pancytopenia
Presence of acute renal insuffciency
Preceded dehyration
英語
eGFR
eGFR corrected by body surface area
Duration from MTX administration
MTX dose at onset of pancytopenia
Presence of acute renal insuffciency
Preceded dehyration
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英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
少量MTX治療により血球減少を起こした患者
及び
血球減少を起こした患者と年齢、性を合致させた少量MTX治療を受けた患者
英語
Cytopenia patients induced by low dose MTX therapy.
And age and sex matched control.
日本語
None
英語
None
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 俊輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Mori |
日本語
NHO熊本再春荘病院
英語
NHO Kumamoto Saishunsou National Hospital
日本語
リウマチ科
英語
Rheumatology
日本語
熊本県合志市須屋2659番地
英語
2659 Suya Kohshi, Kumamoto, Japan
81-96-242-1000
moris@saisyunsou1.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 國分克典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kokubo Katsunori |
日本語
NHO熊本再春荘病院
英語
NHO Kumamoto Saishunsou National Hospital
日本語
リウマチ科
英語
Rheumatology
日本語
熊本県合志市須屋2659番地
英語
2659 Suya, Kohshi, Kumamoto Japan
81-96-242-1000
8211syo1@hosp.go.jp
日本語
独立行政法人国立病院機構熊本再春荘病院(臨床研究部)
英語
NHO Kumamoto Saishunsou National Hospital
日本語
NHO 熊本再春荘病院
日本語
日本語
英語
日本語
独立行政法人国立病院機構熊本再春荘病院(臨床研究部)
英語
NHO Kumamoto Saishunsou National Hospital
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NHO熊本再春荘病院
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
熊本医療センター血液内科(熊本県)、熊本市民病院(熊本県)、長崎医療センター(長崎県)、佐世保中央病院(長崎県)、吉玉リウマチ科内科(鹿児島県)、織部リウマチ科内科(大分県)、熊本再春荘病院(熊本県)、市民の森病院(宮崎県)
2016 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
葉酸非補充、併用薬、腎機能低下がMTXによる骨髄抑制と関連があった。また、MTX低用量、1ヶ月以内のルーチン検査における末梢血白血球数が多いこと、Hb低値が骨髄抑制に寄与する因子であった。全体の1/4でMTX投与開始から2ヶ月の短期間で発生し、全体の40%が重篤な骨髄抑制であっt。低アルブミン血症と葉酸非補充が汎血球減少の重篤度と関連があり、無顆粒球症では、これらの因子に加えMTX投与期間が短いことと投与量が少ないことと関連があった。
英語
Non-use of folic acid supplements, concurrent medications, and low renal functions were signiicantly associated with the development of myelosuppression. In addition, significantly lower MTX dosages, higher blood cell counts, and lower hemoglobin levels were seen in the myelosuppression group. No patients exibited leukocytopenia, neutropenia, or thrombocytopenia in routine blood monitoring taken within the past month. One-fourth developed myelosuppression within the first two months. Myelosuppression was severe in approximately 40% of patients. Hypoalbuminemia and non-use of folic acid supplements were significantly associated with the severity of pancytopenia. Besides these two factors, early onset and the use of lowere doses of MTX were significantly associated with the severity of neutropenia.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
eGFR
eGFR corrected b body surface area
Degree of Pancytopenia
Acute kidney insufficiency
Serum albumin
Prognosis
英語
eGFR
eGFR corrected b body surface area
Degree of Pancytopenia
Acute kidney insufficiency
Serum albumin
Prognosis
2016 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019632
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019632
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/05/01 | Mori S MTX myelosupp.pdf |