UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
集中治療室における蛋白質投与量に関する多施設観察研究

英語
Current Status of Nutritional Practice In Japan: A Multicenter Observational Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
蛋白質投与量に関する多施設観察研究

英語
ICU-PRO study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
集中治療室における蛋白質投与量に関する多施設観察研究

英語
Current Status of Nutritional Practice In Japan: A Multicenter Observational Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
蛋白質投与量に関する多施設観察研究

英語
ICU-PRO study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
集中治療室に72時間以上入室し，24時間以上の人工呼吸管理をする20歳以上の患者

英語
Patients who receive mechanical ventilation for at least 24 hours and are in the ICU for longer than 72 hours

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
人工呼吸を要する集中治療患者を対象とし、
１．日本における蛋白投与量の現状を明らかにする。
２．蛋白投与量と予後との関係を検討する。

英語
1. To assess current status of nutritional practice in Japanese intensive care units.
2. To assess the relationship between amino acid and protein intakes and outcomes in patients with critical illnesses.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
集中治療室退室時のリハビリテーションの状態

英語
Rehabilitation status on day of discharge from the intensive care unit.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ICU入室28日間の死亡率

英語
28 days mortality

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
集中治療室に72時間以上入室し，24時間以上の人工呼吸管理をする20歳以上の患者

英語
Patients who receive mechanical ventilation for at least 24 hours and are in the ICU for longer than 72 hours.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本観察研究への参加を拒否する患者

英語
Patients who ask us not to use their clinical information.

目標参加者数/Target sample size

360

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	矢田部　智昭

英語

名
ミドルネーム
姓	Tomoaki Yatabe

所属組織/Organization

日本語
高知大学

英語
Kochi Medical School

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学・集中治療医学講座

英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi, Japan

電話/TEL

088-880-2471(+81-88-880-2471)

Email/Email

yatabe@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	矢田部　智昭

英語

名
ミドルネーム
姓	Tomoaki Yatabe

組織名/Organization

日本語
高知大学

英語
Kochi Medical School

部署名/Division name

日本語
麻酔科学・集中治療医学講座

英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi, Japan

電話/TEL

088-880-2471(+81-88-880-2471)

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yatabe@kochi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kochi Medical School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高知大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kochi University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
高知大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
JSPS科研費　基盤研究（C)

英語
JSPS KAKENHI
Grant-in-Aid for Scientific Research(C)

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

03

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30541003

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

12

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
・年齢、性別、体重、身長
・ICU入室日, 退室日，転帰（生存，死亡）
・病院退院日，病院転帰（生存，死亡）あるいは28日転帰
・ICU入室理由
・入室時重症度スコア（APACHE II，SOFA）
・人工呼吸器使用期間，血液透析使用期間
・ICU退室時栄養療法の種類
・リハビリ開始日，退室時リハビリテーションの状態（臥床，座位，端座位，車椅子，歩行）
・入室3，7日目，退室時の以下の項目
1)経腸栄養投与の有無，種類，投与速度
2)静脈栄養投与の有無，種類，投与速度
3)血液浄化の有無と種類，プロポフォール投与の有無，経口摂取の有無

英語
1)Age,gender,height,weight
2)The day for ICU admission and discharge
3)Reasons for ICU admission
4)The status(dead or alive) at 28 days after ICU admission.
5)APACHE II and SOFA score
6)Type and amount of nutrition received on ICU day 3,day 7, and day of discharge from the ICU.
7)Free-ventilator day during 28 days, length of ICU and hospital stays, mortality, and rehabilitation status.

登録日時/Registered date

2015

年

03

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

12

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019583

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