UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000017281
受付番号 R000019550
科学的試験名 McGrath型喉頭鏡が気管挿管時の血圧変動に与える影響についての後方視的検討
一般公開日(本登録希望日) 2015/04/26
最終更新日 2016/06/06 22:28:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
McGrath型喉頭鏡が気管挿管時の血圧変動に与える影響についての後方視的検討


英語
Effect of McGrath laryngoscope on hemodynamic response during tracheal intubation: a retrospective cohort study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
McGrath型喉頭鏡が気管挿管時の血圧変動に与える影響


英語
Effect of McGrath laryngoscope on hemodynamic response during tracheal intubation: a retrospective cohort study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
McGrath型喉頭鏡が気管挿管時の血圧変動に与える影響についての後方視的検討


英語
Effect of McGrath laryngoscope on hemodynamic response during tracheal intubation: a retrospective cohort study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
McGrath型喉頭鏡が気管挿管時の血圧変動に与える影響


英語
Effect of McGrath laryngoscope on hemodynamic response during tracheal intubation: a retrospective cohort study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ある期間内に全身麻酔を受けた患者


英語
Patients who underwent general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
McGrath型喉頭鏡は先端にカメラが付いた喉頭鏡であり使用方法が異なるためMacintosh型喉頭鏡と比較して気管挿管時の血圧変動を軽減できる可能性があり,後ろ向きに収集し検討する。


英語
The aim of this retrospective study was to investigate whether a lower incidence of hypertension after tracheal intubation is observed with the McGRATH laryngoscope compared to that observed using the Macintosh laryngoscope.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気管挿管時の循環変動とMcGrath使用との関連性の程度


英語
Associations between hypertension during intubation and use of the McGrath laryngoscope

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身麻酔で気管挿管が行われた症例


英語
Patients who underwent general anesthesia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
意識下挿管が必要な症例
迅速導入例
経鼻挿管
ラリンゲラルマスク
Macintosh喉頭鏡・McGRATH喉頭鏡以外の使用症例
心臓血管症例・胸部外科手術
褐色細胞腫


英語
The exclusion criteria included an awake intubation, rapid sequenced induction, nasal intubation, use of the laryngeal mask, use of the intubation devise except Macintosh and McGrath, undergoing cardiovascular and thoracic surgery, and under 18 years old. Patients who had a diagnosis of pheochromocytoma were also excluded.

目標参加者数/Target sample size

360


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
横瀬 真志


英語

ミドルネーム
Masashi Yokose

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学医学部


英語
Yokohama city university school of medicine

所属部署/Division name

日本語
生体制御・麻酔科学


英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004 JAPAN

電話/TEL

045-787-2918

Email/Email

yokose_p12@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
横瀬 真志


英語

ミドルネーム
Masashi Yokose

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学医学部


英語
Yokohama city university school of medicine

部署名/Division name

日本語
生体制御・麻酔科学


英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004 JAPAN

電話/TEL

045-787-2918

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yokose_p12@ayhoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
文部科学省


英語
Yokohama city university school of medicine department of anesthesiology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜市立大学医学部 生体制御・麻酔科学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Yokohama city university school of medicine department of anesthesiology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜市立大学医学部 生体制御・麻酔科学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 04 26


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 07 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
気管挿管時の血圧上昇の予測因子候補として(1)McGrath喉頭鏡の使用(2)年齢(3)性別(4)BMI(5)入院時収縮期血圧(6)糖尿病(7)eGFR(8) 現在の喫煙(9)ASA-PS(10)麻酔開始後のアトロピン使用(11)麻酔開始後の昇圧薬の使用(12)挿管施行者(13)挿管チューブのサイズ(14)挿管までの時間(15)Cormack Grade(16)フェンタニル使用量(17)プロポフォールの使用量(18)レミフェンタニルの使用量の18因子を挙げた。これらの因子と高血圧との関連性はロジスティック回帰分析を用いた。


英語
The following 18 variables were used as potential predictors: (1) use of the McGRATH laryngoscope, (2) age, (3) gender, (4) body mass index, (5) systolic blood pressure (SBP) on admission (base SBP), (6) diabetes mellitus, (7) estimated glomerular filtration rate (eGFR), (8) current smoking status, (9) ASA-PS, use of (10) atropine and/or (11) vasopressor between the induction of anesthesia and the time of intubation, (12) intubation operator, (13) intubation tube size, (14) time to intubation, (15) Cormack grade, dose of (16) fentanyl, (17) propofol, and/or (18) remifentanil at induction.
Logistic regression was used to examine associations between hypertension and the 18 parameters.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 04 25

最終更新日/Last modified on

2016 06 06



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
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