UMIN試験ID | UMIN000016826 |
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受付番号 | R000019528 |
科学的試験名 | 特発性肺線維症の病態把握における酸化ストレス測定の意義と,ピルフェニドンが酸化ストレスに及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/31 |
最終更新日 | 2020/04/23 23:33:15 |
日本語
特発性肺線維症の病態把握における酸化ストレス測定の意義と,ピルフェニドンが酸化ストレスに及ぼす影響
英語
The evaluation of oxidative stress and the effect of pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis.
日本語
ピルフェニドンが特発性肺線維症患者の酸化ストレスマーカーに及ぼす影響
英語
The evaluation of oxidative stress and the effect of pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis.
日本語
特発性肺線維症の病態把握における酸化ストレス測定の意義と,ピルフェニドンが酸化ストレスに及ぼす影響
英語
The evaluation of oxidative stress and the effect of pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis.
日本語
ピルフェニドンが特発性肺線維症患者の酸化ストレスマーカーに及ぼす影響
英語
The evaluation of oxidative stress and the effect of pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis.
日本/Japan |
日本語
特発性肺線維症(IPF)
英語
Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
IPF患者の酸化ストレスを測定し,病態との関係について解析する.また,ピルフェニドンがIPF患者の酸化ストレスに及ぼす影響について検討する.
英語
To investigate the association between oxidative stress and disease severity in patients with IPF. And, to evaluate the effects of pirfenidone on oxidative stress in patients with IPF.
その他/Others
日本語
新たな病勢マーカーの確率
英語
To establish the new markers for disease progression.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
酸化ストレスマーカー
英語
Oxidative stress markers
日本語
呼吸機能検査,6分間歩行検査,SGRQ,炎症性サイトカイン,急性増悪の発現率,急性増悪までの期間
英語
Pulmonary function test, 6-minute walking test, St. George's Respiratory Questionnaire, Inflammatory cytokine, Incidence rate of acute exacerbation, Exacerbation-free survival time
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピルフェニドン
英語
Pirfenidone
日本語
観察群
英語
Observation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2011年のATS/ERS/JRS/ALATの診断基準を満たすIPF患者
英語
Patients who are diagnosed as IPF, as defined by the 2011 ATS/ERS/JRS/ALAT statement.
日本語
1. 研究参加の同意が得られなかった患者
2. ステロイド全身投与や免疫抑制剤を使用している患者
3. IPF以外の呼吸器疾患や悪性腫瘍,重症な心疾患,肝疾患,腎疾患を合併している患者
英語
1. The patients who disagree with involving in this study.
2. The patients had taken oral steroid medication and immunosuppressive therapy.
3. The patients who diagnosed as respiratory disorders other than IPF, malignancy, overt cardiac failure, and hepatic and renal disease.
40
日本語
名 | 修司 |
ミドルネーム | |
姓 | 大石 |
英語
名 | SHUJI |
ミドルネーム | |
姓 | OH-ISHI |
日本語
国立病院機構茨城東病院
英語
National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
319-1113
日本語
茨城県那珂郡東海村照沼825
英語
825 Terunuma, Tokai-mura, Naka-gun, Ibaraki 319-1113, Japan
+81-29-282-1151
ooishi.shuji.dg@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 修司 |
ミドルネーム | |
姓 | 大石 |
英語
名 | SHUJI |
ミドルネーム | |
姓 | OH-ISHI |
日本語
国立病院機構茨城東病院
英語
National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
319-1113
日本語
茨城県那珂郡東海村照沼825
英語
825 Terunuma, Tokai-mura, Naka-gun, Ibaraki 319-1113, Japan
+81-29-282-1151
ooishi.shuji.dg@mail.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
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国立病院機構茨城東病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
日本語
国立病院機構茨城東病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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国立病院機構茨城東病院
英語
Ibarakihigashi National Hospial
日本語
茨城県那珂郡東海村照沼825
英語
825 Terunuma, Tokai-mura, Naka-gun, Ibaraki 319-1113, Japan
+81-29-282-1151
yamano.yoichi.pn@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構茨城東病院(茨城県)
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
解析できる症例数が見込めないため、試験を中止することとなりました。
英語
Because we won't be able to collect the number of participants enough to analyze the data of the primary endpoint, we couldn't help but terminate this study.
2020 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019528
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019528
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |