UMIN試験ID | UMIN000017968 |
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受付番号 | R000019516 |
科学的試験名 | 網膜静脈分枝閉塞症における抗血管内皮増殖因子療法後の網膜感度変化の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/19 |
最終更新日 | 2019/10/25 08:41:54 |
日本語
網膜静脈分枝閉塞症における抗血管内皮増殖因子療法後の網膜感度変化の検討
英語
Retinal sensitivity in branch retinal vein occlusion after anti-VEGF therapy
日本語
BRVOへの抗VEGF療法後の網膜感度変化
英語
Retinal sensitivity in BRVO after anti-VEGF therapy
日本語
網膜静脈分枝閉塞症における抗血管内皮増殖因子療法後の網膜感度変化の検討
英語
Retinal sensitivity in branch retinal vein occlusion after anti-VEGF therapy
日本語
BRVOへの抗VEGF療法後の網膜感度変化
英語
Retinal sensitivity in BRVO after anti-VEGF therapy
日本/Japan |
日本語
網膜静脈分枝閉塞症
英語
Branch retinal vein occlusion
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
網膜静脈分枝閉塞症におけるranibizumab単独治療後とレーザー光凝固併用ranibizumab治療後の網膜感度を比較する。
英語
To compare the changes in retinal sensitivity after ranibizumab therapy or combination theraphy of ranibizumab and laser photocoagulation in eyes with branch retinal vein occlusion.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始12か月後の網膜感度
英語
Retinal sensitivity at 12 months
日本語
英語
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
手技/Maneuver |
日本語
初回にranibizumab(ルセンティス)0.5mgを硝子体内投与する。その後1か月毎に視力検査と光干渉断層計での中心窩網膜厚測定を行う。矯正視力1.0未満かつ中心窩網膜厚250μm以上の場合にranibizumab(ルセンティス)0.5mg再投与する。
英語
Ranibizumab (Lucentis) intravitreal injection is performed at baseline. Measurement of the best corrected visual acuity and foveal thickness using optical coherence tomography are performed monthly. Ranibizumab (Lucentis) intravitreal injection is performed when visual acuity is less than 1.0 and foveal thickness is more than 250 micrometers.
日本語
初回にranibizumab(ルセンティス)0.5mgを硝子体内投与する。その後1か月毎に視力検査と光干渉断層計での中心窩網膜厚測定を行う。矯正視力1.0未満かつ中心窩網膜厚250μm以上の場合にranibizumab(ルセンティス)0.5mg再投与する。投与開始3か月目と9か月目において、矯正視力1.0未満かつ中心窩網膜厚250μm以上である場合に黄斑部光凝固を行う。
英語
Ranibizumab (Lucentis) intravitreal injection is performed at baseline. Measurement of the best corrected visual acuity and foveal thickness using optical coherence tomography are performed monthly. Ranibizumab (Lucentis) intravitreal injection is performed when visual acuity is less than 1.0 and foveal thickness is more than 250micrometers. Macular laser photocoagulation will be performed when visual acuity is less than 1.0 and foveal thickness is more than 250micrometers at month 3 and month 9.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
未治療網膜静脈分枝閉塞症患者のうち、矯正視力1.0未満で平均中心窩網膜厚250μm以上の黄斑浮腫を有する症例。
英語
Treatment naive patients of branch retinal vein occlusion with visual acuity of less than 1.0 and macular edema of more than 250 micrometers in foveal thickness.
日本語
治療歴を有する患者、緑内障患者、妊娠の可能性のある患者、ranibizumabに対しアレルギーを有する患者、眼内に感染症や重篤な炎症を有する場合は除外する。
英語
Patients with history of treatment for branch retinal vein occlusion, possibility of pregnancy, allergy for ranibizumab, intraocular infection or severe inflammation will be excluded.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小島 彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ojima |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
日本語
福島県福島市光が丘1
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan
024-548-2111
ao@fmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小島 彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ojima |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
日本語
福島県福島市光が丘1
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan
024-548-2111
ao@fmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学眼科学講座
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英語
日本語
その他
英語
Novartis Pharmaceuticals Japan
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ノバルティスファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019516
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019516
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |