UMIN試験ID | UMIN000016814 |
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受付番号 | R000019486 |
科学的試験名 | 乳癌および婦人科癌に対する化学療法による末梢神経障害性疼痛に対する反復経頭蓋磁気刺激の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/16 |
最終更新日 | 2017/03/31 20:07:53 |
日本語
乳癌および婦人科癌に対する化学療法による末梢神経障害性疼痛に対する反復経頭蓋磁気刺激の効果
英語
Efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation of the primary motor cortex for chemotherapy-induced neuropathic pain in patients with breast and gynecological cancer
日本語
化学療法後神経障害性疼痛に対する反復経頭蓋磁気刺激
英語
rTMS for chemotherapy-induced neuropathic pain
日本語
乳癌および婦人科癌に対する化学療法による末梢神経障害性疼痛に対する反復経頭蓋磁気刺激の効果
英語
Efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation of the primary motor cortex for chemotherapy-induced neuropathic pain in patients with breast and gynecological cancer
日本語
化学療法後神経障害性疼痛に対する反復経頭蓋磁気刺激
英語
rTMS for chemotherapy-induced neuropathic pain
日本/Japan |
日本語
乳癌および婦人科癌に対する化学療法による末梢神経障害性疼痛
英語
Neuropathic pain induced by chemotherapy for breast and gynecological cancer
神経内科学/Neurology | 乳腺外科学/Breast surgery |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 麻酔科学/Anesthesiology |
脳神経外科学/Neurosurgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌および婦人科癌に対する化学療法による末梢神経障害性疼痛に対する反復経頭蓋磁気刺激を、刺激条件を変えて施行し、効果と安全性をクロスオーバー試験にて検証する。
英語
To assess the efficacy and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation of the primary motor cortex for chemotherapy-induced neuropathic pain in patients with breast and gynecological cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
VASで測定した除痛効果
英語
Pain reduction in visual analogue scale
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
実刺激(一次運動野 手の領域)
英語
Active stimulation (M1 hand)
日本語
実刺激(一次運動野 手の領域 高刺激強度)
英語
Active stimulation (M1 hand, high stimulus intensity)
日本語
実刺激(一次運動野 足の領域)
英語
Active stimulation (M1 foot)
日本語
偽刺激
英語
Sham stimulation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
乳癌または婦人科癌に対する化学療法による末梢神経障害性疼痛患者
疼痛発症後3ヵ月以上経過した患者
VAS 30mm以上の疼痛のある患者
疼痛に係わる内服薬・生活環境は変更しないことに同意できる患者
本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Patients with peripheral neuropathic pain induced by chemotheraphy for breast or gynecological cancer
Patients with pain duration of 3 months or longer
Patients with moderate or sevvere pain (VAS: 30mm or more)
Patients with agreement with no change of ordinary drugs during trial
Patients with an informed consent given
日本語
認知症、失語、精神病、高次機能障害のある患者
自殺願望のある患者
評価質問票への記入ができない患者
口以外の頭部に金属が存在する患者
心臓ペースメーカー・脳深部電気刺激装置・薬物治療ポンプが留置されている患者
重篤な心臓病患者
脳主幹動脈閉塞に伴う脳梗塞、頭部外傷後の患者
脳腫瘍患者
てんかんの既往のある患者
妊娠中または妊娠を計画する女性患者
英語
Patients suffering from cognitive impairments, aphasia, or a major psychiatric disease
Patients with a desire for suicide
Patients who cannot write the questionnaires
Patients with an implanted metal in a head excluding a mouth
Patients with a cardiac pacemaker, devices for deep brain stimulation, or an implanted medication pump
Patients suffering from serious heart diseases
Patients suffering from a major cerebral infarction or head a trauma
Patients suffering from a brain tumor
Patients with epilepsy episode history
Pregnant patients
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤洋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Youichi Saitoh |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
脳神経機能再生学
英語
Department of Neuromodulation and Neurosurgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
+81-6-6210-8435
neurosaitoh@mbk.nifty.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細見晃一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Hosomi |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
脳神経機能再生学
英語
Department of Neuromodulation and Neurosurgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
+81-6-6210-8435
k-hosomi@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Department of Neuromodulation and Neurosurgery
日本語
大阪大学大学院医学系研究科 脳神経機能再生学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Ministry of Health, Labour
and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
大阪大学大学院医学系研究科 乳腺内分泌外科、産婦人科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Department of Breast and Endcrine surgery, Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019486
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019486
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |