UMIN試験ID | UMIN000016769 |
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受付番号 | R000019462 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変患者に対する直接作用型抗ウイルス剤Daclatasvir+Asunaprevir併用療法の前向きおよび後向き多施設共同コホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/11 |
最終更新日 | 2024/03/19 10:18:13 |
日本語
C型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変患者に対する直接作用型抗ウイルス剤Daclatasvir+Asunaprevir併用療法の前向きおよび後向き多施設共同コホート研究
英語
A prospective and retrospective multicenter cohort study of Daclatasvir + Asunaprevir combination therapy for chronic hepatitis C with and without liver cirrhosis
日本語
SMART-C V3
英語
SMART-C V3
日本語
C型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変患者に対する直接作用型抗ウイルス剤Daclatasvir+Asunaprevir併用療法の前向きおよび後向き多施設共同コホート研究
英語
A prospective and retrospective multicenter cohort study of Daclatasvir + Asunaprevir combination therapy for chronic hepatitis C with and without liver cirrhosis
日本語
SMART-C V3
英語
SMART-C V3
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎・肝硬変
英語
chronic hepatitis C with and without liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変患者に対する直接作用型抗ウイルス剤Daclatasvir+Asunaprevir併用療法の効果を明らかにすること
英語
To investigate the effectiveness of Daclatasvir+Asunaprevir combination therapy for chronic hepatitis C with and without liver cirrhosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
持続的ウイルス陰性化
英語
sustained virological response
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)本人より本研究参加の同意が文書で得られている成人患者。(2)セログループ1(ジェノタイプ1)の
C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変患者。(3)直接作用型抗ウイルス剤DaclatasvirとAsunaprevirの禁忌でない
患者。(資料2.3に記載)(4)インターフェロンを含む治療法に不適格の未治療あるいは不耐容の患者。ま
たは、インターフェロンを含む治療法で無効となった患者。
英語
1) Those who gave written informed consent for participation
2) Those with HCV-RNA genotype 1 or serotype 1
3) Those who are not contraindicated for Daclatasvir and Asunaprevir
4) Those not suitable or intolerant for interferon therapy
日本語
特になし
英語
None
1000
日本語
名 | 良介 |
ミドルネーム | |
姓 | 建石 |
英語
名 | Ryosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Tateishi |
日本語
東京大学大学院医学系研究科消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology, the University of Tokyo Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
1138655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
tateishi-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 南 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Minami |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
1138655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
tminami-tky@umin.ac.jp
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東京大学
英語
The University of Tokyo Hospital Department of Gastroenterology
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東京大学医学部附属病院 消化器内科
日本語
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英語
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東京大学
英語
Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, the University of Tokyo
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東京大学大学院医学系研究科消化器内科学
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自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
東京大学医学部附属病院
2015 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
投与開始前、開始後4週、8週、12週、24週、終了後12週、24週時のデータを収集する。持続的ウイルス陰性化率の算定。安全性情報。
英語
To collect data before treatment, 4, 8, 12 and 24 weeks after the initiation of treatment, 12 and 24 weeks after the end of treatment.
Sustained virological response (SVR)
Adverse event
2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019462
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019462
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |