UMIN試験ID | UMIN000016760 |
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受付番号 | R000019446 |
科学的試験名 | 爪白癬診断における糸状菌検出試験紙JNC-DD-001の爪白癬原因菌検出性能を評価する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/10 |
最終更新日 | 2015/03/10 11:13:51 |
日本語
爪白癬診断における糸状菌検出試験紙JNC-DD-001の爪白癬原因菌検出性能を評価する臨床研究
英語
Clinical research evaluating efficiency of detection for pathogen of trichophytosis unguium by JNC-DD-001 as test paper to detect filamentous fungns in trichophytosis unguium diagnosis.
日本語
JNC-DD-001の爪白癬原因菌検出性能を評価する臨床研究
英語
Clinical research evaluating efficiency of detection for pathogen of trichophytosis unguium by JNC-DD-001
日本語
爪白癬診断における糸状菌検出試験紙JNC-DD-001の爪白癬原因菌検出性能を評価する臨床研究
英語
Clinical research evaluating efficiency of detection for pathogen of trichophytosis unguium by JNC-DD-001 as test paper to detect filamentous fungns in trichophytosis unguium diagnosis.
日本語
JNC-DD-001の爪白癬原因菌検出性能を評価する臨床研究
英語
Clinical research evaluating efficiency of detection for pathogen of trichophytosis unguium by JNC-DD-001
日本/Japan |
日本語
爪白癬疑い例
英語
Suspition of trichophytosis unguium
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
爪白癬が疑われる患部採取検体を検査材料として、糸状菌検出試験紙JNC-DD-001の爪白癬原因菌検出性能を直接鏡検法と比較する。
英語
To Compare efficiency of detection for pathogen of trichophytosis unguium to test samples from suspected area as trichophytosis unguium by JNC-DD-001 and by direct microscopy
その他/Others
日本語
体外診断薬の性能試験
英語
Efficiency test of external diagnostic medicine
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
爪白癬が疑われる患部採取検体を検査材料としたときのJNC-DD-001による糸状菌検出結果と直接鏡検法による爪白癬原因菌診断結果との一致率(陽性一致率、陰性一致率、全体一致率)及び不一致率
英語
Ratio of inconformity and positive, negative and total conformity of the diagnostics result from direct microscopy and JNC-DD-001 to detect pathogen of trichophytosis unguium from suspected area as trichophytosis unguium
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
体外診断用医薬品
英語
Extracorporeal diagnostic medicine
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 爪白癬が疑われる患者
2) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者。なお、性別は問わない
3) 入院・外来は問わない
4) 本臨床研究の実施に先立ち、本臨床研究に関して研究責任医師又は研究分担医師より十分な説明を受け、理解したうえで、本臨床研究参加の同意を文書により得られた患者(代諾者による同意も可)
英語
1) Patient suspected trichophytosis unguium
2) Patient must be at least 20 years of age. Then irrespective of sex
3) Does not matter inpatient or outpatient
4) Patient is fully informed about the study and has signed the informed consent form
日本語
1) 過去6ヶ月以内に経口抗真菌剤の投与歴のある患者、又は、過去1ヶ月以内に外用抗真菌剤の投与歴のある患者
2) 他の治験又は他の臨床研究に参加している患者
3) 研究責任医師又は研究分担医師により臨床研究参加が不適切と判断された患者
英語
1) Patient has used Oral antifungal drugs within 6 months or antifungal agent for external use within a month prior to enrolling in this study.
2) Patient on participating any clinical researches or trials
3) Patient recognized by principle investigator or sub investigator as inappropriate for this study
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 比留間 政太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seitarou Hiruma |
日本語
お茶の水真菌アレルギー研究所
英語
Ochanomizu Mycosis Allergy Laboratory
日本語
-
英語
-
日本語
東京都文京区本郷二丁目12番4号 中村ビル2F
英語
2F Nakamura Bldg., 2-12-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5802-1089
mahiruma@cb3.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楠原 康敬 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Kusuhara |
日本語
株式会社EPSアソシエイト
英語
EPS Associates Co.,Ltd
日本語
開発プロジェクト本部
英語
Phamaceutical Dvelopment Project Division
日本語
東京都文京区後楽二丁目1番3号 TL飯田橋ビル
英語
2-1-3 Koraku, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0004, Japan
03-3868-7303
y.kusuhara.ro@eps-associates.com
日本語
その他
英語
JNC Corporation
日本語
JNC株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
JNC corporation
日本語
JNC株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019446
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019446
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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