UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
水晶体脱臼へのパーフルオロカーボンを用いた硝子体手術治療

英語
Perfluorocarbon-Assisted vitrectomy for the management of lens luxation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
水晶体脱臼へのパーフルオロカーボンを用いた硝子体手術治療

英語
Perfluorocarbon-Assisted vitrectomy for the management of lens luxation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
水晶体脱臼へのパーフルオロカーボンを用いた硝子体手術治療

英語
Perfluorocarbon-Assisted vitrectomy for the management of lens luxation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
水晶体脱臼へのパーフルオロカーボンを用いた硝子体手術治療

英語
Perfluorocarbon-Assisted vitrectomy for the management of lens luxation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
水晶体脱臼

英語
lens luxation

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
水晶体脱臼の硝子体手術時にパーフルオロカーボンを用いることによりその有効性と安全性を検討する

英語
To assess the efficacy and safety about perfluorocarbon-Assisted vitrectomy for the management of lens luxation

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手術時間、術中合併症、術後合併症、術後視力

英語
complication, visual acuity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
平成27年2月20から平成29年12月31日まで、水晶体脱臼への硝子体+白内障手術時に液体パーフルオロカーボンを使用、1バイアル（5mL）を使用し、回数と頻度は1回

英語
From February 20 in 2015 to December 31, 2017. Vitrectomy and lensectomy using perfluorocarbon liquid, 1vial(5ml), for lens luxation. The times and the frequency are once.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
チン氏帯断裂による水晶体脱臼

英語
Primary lens luxation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
他の網膜疾患を有するもの

英語
including retinal disorders

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	泰二
ミドルネーム
姓	坂本

英語

名	TAIJI
ミドルネーム
姓	SAKAMITO

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

8908520

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

英語
8-35-1 Sakruagaoka, Kagoshima 890-8520

電話/TEL

+81-99-275-5402

Email/Email

tsakamot@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敏史
ミドルネーム
姓	山下

英語

名	Toshifumi
ミドルネーム
姓	Yamashita

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

8908520

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

英語
8-35-1 Sakruagaoka, Kagoshima 890-8520

電話/TEL

+81-99-275-5402

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yyamatos@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ophthalmology, Kagoshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学眼科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ophthalmology, Kagoshima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学眼科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学病院

英語
Kagoshima University Hospital

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ケ丘8-35-1

英語
8-35-1 Sakruagaoka, Kagoshima

電話/Tel

099-275-5402

Email/Email

yyamatos@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

鹿児島大学病院（鹿児島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

03

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

No data

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

No data

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語
No complication, no data

英語
No data

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

03

月

12

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
No data

英語
No data

参加者の流れ/Participant flow

日本語
No data

英語
No data

有害事象/Adverse events

日本語
No data

英語
No data

評価項目/Outcome measures

日本語
No data

英語
No data

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

02

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

01

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

03

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

03

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

03

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019438

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