UMIN試験ID | UMIN000016763 |
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受付番号 | R000019421 |
科学的試験名 | 去勢抵抗性前立腺癌に対する炭素イオン線を用いた16回照射の有効性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/15 |
最終更新日 | 2017/03/11 11:24:44 |
日本語
去勢抵抗性前立腺癌に対する炭素イオン線を用いた16回照射の有効性試験
英語
Efficacy study of the carbon ion radiotherapy in 16 fractions for castration refractory prostate cancer
日本語
GUNMA1103
英語
GUNMA1103
日本語
去勢抵抗性前立腺癌に対する炭素イオン線を用いた16回照射の有効性試験
英語
Efficacy study of the carbon ion radiotherapy in 16 fractions for castration refractory prostate cancer
日本語
GUNMA1103
英語
GUNMA1103
日本/Japan |
日本語
去勢抵抗性前立腺癌
英語
castration refractory prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
臨床的に転移のない去勢抵抗性前立腺癌に対する少分割16回照射による炭素イオン線治療の有効性を確認する
英語
To confirm the efficacy of the carbon ion radiotherapy in 16 fractions for non-metastatic castration refractory prostate cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
5年生化学的非再発割合
英語
5-yr biochemical relapse free survival
日本語
1)5年全生存割合
2)5年原病生存割合
3)5年局所制御割合
4)急性期有害反応発生割合
5)晩期有害反応発生割合
6)QOL調査
英語
1) 5-yr overall survival
2) 5-yr cause specific survival
3) 5-yr local control
4) acute toxicity
5) late toxicity
6) QOL
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)血清テストステロン値が去勢状態にも関わらず,継続的なPSA値の上昇が認められている前立腺癌である.
2)生検(組織診)による病理組織学検査で確定診断の得られている原発性前立腺癌(腺癌)である.
3)生検(組織診)による病理組織学検査でのGleason scoreが明らかである.
4)臨床病期がI-III期(2009年,UICC第7版)である.
5)生検前かつ本試験登録前のProstate specific antigen(PSA)値が明らかである.
6)登録前の画像診断で臨床的にリンパ節転移および遠隔転移がないことが確認されている.
7)登録時の年齢が20歳以上80歳以下である.
8)PSは0-2.
9)本人に病名・病態の告知がなされていること.
10)本人に同意能力があること.
英語
1) Continuous PSA increase in spite of castration level of testosterone.
2) Histologically proven primary prostate adenocarcinoma
3) Gleason score is diagnosed
4) T1c-T3N0M0(2009, UICC 7th)
5) PSA value before biopsy and before this study are measured
6) No lymph node and distant metastasis
7) Age at registration is 20-80
8) Performance status is 0-2
9) Diagnosis is informed
10) Having the ability to consent
日本語
1)骨盤部に放射線治療の既往がある.
2)前立腺に他の物理的治療(経尿道的前立腺切除術,高密度焦点式超音波療法など)の既往がある.
3)炭素イオン線治療前4週間以内に化学療法の既往がある.
4)予後が6か月に満たないと推定される.
5)活動性の重複癌がある(同時性重複がんおよび無病期間が5 年以内の異時性重複がん).ただし局所治療により治癒と判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない.
6)重篤な合併症(コントロール不良な糖尿病や高血圧症,出血傾向,膠原病等)を有する症例.
7)医学的,心理学的または他の要因により担当医師が不適当と判断したもの.
英語
1) Past radiotherapy to the pelvic region
2) Past physical treatment of the prostate (TUR-P, HIFU, etc.)
3) Past chemotherapy within 4 weeks
4) Life expectancy is less than 6 months
5) Multiple malignancies within 5 years
6) Severe comorbidity
7) Judged inappropriate for this study by physicians
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木和浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Suzuki |
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群馬大学
英語
Gunma University
日本語
泌尿器科学
英語
Urology
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前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi
(027)220-8300
kazu@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河村英将 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidemasa Kawamura |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
重粒子線医学研究センター
英語
Heavy ion medical center
日本語
前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi
027-220-8378
kawa@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Working group of heavy ion therapy for genitourinary tumor, Gunma university
日本語
群馬大学重粒子線治療泌尿器腫瘍専門部会
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自己調達
英語
Gunma University
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群馬大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2013 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
自他覚所見、採血、画像検査、QOL調査などを定期的に行う。
英語
Check the symptoms, laboratory tests, radiological tests and QOL scores periodically.
2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019421
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019421
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |