UMIN試験ID | UMIN000016663 |
---|---|
受付番号 | R000019341 |
科学的試験名 | 低出生体重児へのプロバイオティクス投与による、免疫学的パラメーターの有用性に関する非盲検非ランダム化群間比較検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/28 |
最終更新日 | 2015/05/06 13:13:09 |
日本語
低出生体重児へのプロバイオティクス投与による、免疫学的パラメーターの有用性に関する非盲検非ランダム化群間比較検討試験
英語
The effect of Bifidobacterium breve on immunologic parameters in low birth weight infants:An Open-label non-randomized controlled trial
日本語
低出生体重児へのプロバイオティクス投与による、免疫学的パラメーターの有用性に関する非盲検非ランダム化群間比較検討試験
英語
The effect of Bifidobacterium breve on immunologic parameters in low birth weight infants:An Open-label non-randomized controlled trial
日本語
低出生体重児へのプロバイオティクス投与による、免疫学的パラメーターの有用性に関する非盲検非ランダム化群間比較検討試験
英語
The effect of Bifidobacterium breve on immunologic parameters in low birth weight infants:An Open-label non-randomized controlled trial
日本語
低出生体重児へのプロバイオティクス投与による、免疫学的パラメーターの有用性に関する非盲検非ランダム化群間比較検討試験
英語
The effect of Bifidobacterium breve on immunologic parameters in low birth weight infants:An Open-label non-randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
出生時体重1500g以上2000g未満の低出生体重児
英語
Infants born with birth weight equal to or greater than 1500g, and less than 2000g
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロバイオティクス投与により、消化管の炎症をしめす免疫学的パラメーターが改善することを検討する
英語
To examine whether the oral application of Bifidobacterium breve may improve selected immunological parameters of intestinal inflammation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
便中カルプロテクチン値を日齢7および21に測定し、プロバイオティクス投与でどのように変動したかを確認する
英語
evaluate the fecal calprotectin concentration at day7 and day21.
日本語
腸内細菌叢を出生時、日齢7、日齢21に調査し、便中IgA、血中サイトカイン、高感度CRP値を日齢7、21に測定。
体重増加や消化状態は毎日確認する。
英語
Evaluate the composition of intestinal flora on day0, 7, 21.
Immunologic parameters such as fecal IgA concentration, serum cytokines, serum high sensitive CRP will be checked on day7 and 21.
Body weight and feeding intolerance will be checked every day until day21.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
森永ビフィズスM-16Vを蒸留水1mlに溶解し、うち0.5mlを1日1回、出生後24時間以内に投与する。その後投与開始後21日間投与し終了。
英語
Bifidobacterium breve M-16V will be dissolved in water and amout of 0.5ml will be given within 24 hours after birth.
The infants will receive probiotics once a day, for 21 days.
日本語
投与なし。
英語
No application
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
0 | 日/days-old | 以上/<= |
1 | 日/days-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
生後24時間以内に入院した、出生時体重1500g以上、2000g未満の児。
英語
Infants whose birth weight is equal to or greater than 1500g and less than 2000g, who were admitted to our hospital within 21 hours after birth.
日本語
染色体異常が疑われる児、多発奇形を持つ児、先天性心疾患、または消化管異常の児、そのほか、研究責任者が被験者として不適当と判断した児
英語
Newborns with chromosomal anomaly, multiple congenital anomaly, congenital heart disease, congenital anomaly of intestine, and those who were judged inappropriate by the principal investigator
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 有希 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuki Kimura |
日本語
都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Childrens'medical center
日本語
新生児科
英語
Neonatology
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29, Musashidai, Fuchu-city, Tokyo
042-300-5111
yuki_kimura@tmhp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 有希 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuki Kimura |
日本語
都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Childrens'medical center
日本語
新生児科
英語
Neonatology
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29, Musashidai, Fuchu-city, Tokyo
042-300-5111
yuki_kimura@tmhp.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Childrens'medical center, department of Neonatology
日本語
都立小児総合医療センター 新生児科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Childrens'medical center
日本語
都立小児総合医療センター
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
森永乳業株式会社
英語
Morinaga milk industry
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019341
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019341
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |