UMIN試験ID | UMIN000017948 |
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受付番号 | R000019330 |
科学的試験名 | 「こいくれない」ニンジンに含まれるカロテノイド類の生体調節機能に着目した抗メタボ食品提供技術の開発とその効果の実証研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/17 |
最終更新日 | 2017/07/11 09:16:01 |
日本語
「こいくれない」ニンジンに含まれるカロテノイド類の生体調節機能に着目した抗メタボ食品提供技術の開発とその効果の実証研究
英語
The study to investigate the anti-metabolic effect of high-carotenoids included carrot,"Koi Kurenai,"
日本語
「こいくれない」にんじんの機能性評価試験
英語
Functional evaluation of carrot "Koi Kurenai"
日本語
「こいくれない」ニンジンに含まれるカロテノイド類の生体調節機能に着目した抗メタボ食品提供技術の開発とその効果の実証研究
英語
The study to investigate the anti-metabolic effect of high-carotenoids included carrot,"Koi Kurenai,"
日本語
「こいくれない」にんじんの機能性評価試験
英語
Functional evaluation of carrot "Koi Kurenai"
日本/Japan |
日本語
肥満傾向(BMI≧25)
英語
Over weight(BMI>=25)
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
β‐カロテン・リコピンなどのカロテノイド類摂取によるメタボリックシンドロームへの有効性、特に脂質異常及び体脂肪・内臓脂肪への有効性を検証することを目的とする。
英語
The purpose of the study is to verify the validity of the metabolic syndrome by carotenoids such as beta-carotene, lycopene, and to verify the influence of the dyslipidemia and body fat visceral fat.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
内臓脂肪面積
英語
Visceral fat area
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
3ヶ月間、試験食を朝食および夕食前に摂取する。
英語
The subjects take the test food or placebo food during 3 months.
日本語
3ヶ月間、ブラセボ食を朝食および夕食前に摂取する。
英語
The subjects take the placebo food during 3 months.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①年齢:30歳以上65歳以下(同意取得時)
②性別:男性・女性
③入院・外来:外来
④B MIが25.0以上である方
⑤3ヶ月間、試験食品を摂取できる方
⑥食事療法または運動療法を行っている場合は、試験期間中に変更しない方
⑦ 文書による同意が得られる方
英語
1.30yrs<=age<=65yrs
2.Male and female
3.Outpatients
4.BMI>=25
5.Those who are able to take the test foods during 3 months.
6.Those who don't change the diet or exercise regimen during the study period
7.consent document
日本語
①下記1項目に該当する方
・LDLコレステロールが180㎎/dlを超えている方
・収縮期血圧160mmHg拡張期血圧99mmHgを超える方
・ヘモグロビンA1cが6.5%を超える方
・空腹時血糖が140㎎/dlを超える方
②喫煙している方
③女性のうち、閉経後の方
④脂質異常症治療薬投与中の方
⑤重篤な心疾患[心不全、心筋梗塞、心筋炎など](ただし、ペースメーカー等により、試験に影響を及ぼさないと判断される場合はこの限りでない)、肝疾患[肝不全症状(劇症肝炎)、肝硬変、肝腫瘍]、腎疾患[ネフローゼ症候群、腎不全(急性および慢性)、尿毒症、水腎症]などを合併し、全身状態に問題がある患者
⑥高血圧に対して降圧薬を内服する高血圧症の患者
⑦同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた方または現在他の臨床試験に参加している方
⑧試験責任医師または試験分担医師の判断で、試験実施により被験者への危険性が増すか、あるいは十分なデータが得られない可能性があると判断される方
英語
1.People corresponding to the following
-LDL-Cholesterol>=180mg/dl
-Systolic blood pressure>=160mmHg
Diastolic blood pressure>=90mmHg
-Hemoglobin A1c>=6.5%
-Fasting blood glucose>=140mg/dl
2.Smokers
3.Later menopause
4.People of dyslipidemia treatment during administration
5.serious heart disease [heart failure, myocardial infarction, myocarditis, etc.] liver disease [liver failure symptoms (fulminant hepatitis ),patients with cirrhosis of the liver, liver tumor], renal disease [nephrotic syndrome, renal failure (acute and chronic), uremia, merged, etc. hydronephrosis]
6.Patients who took antihypertensive drugs
7.Those who have participated in other clinical trials within before consent get one month,
and those who are currently participating in other clinical trials.
8.At the physician's judgment, who it is determined that there is a possibility that either increased risk to the subject, or sufficient data not obtained
110
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙木智久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohisa Takagi |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University Of Medicine
日本語
消化器内科学教室
英語
gastrointestinal medicine
日本語
京都市上京区川原町広小路上ル梶井町465
英語
Kajii-cho,Kawaramachi-Hirokoji,Kamigyo-ku,Kyoto 602-8566,JAPAN.
075-251-5508
takatomo@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桜井 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Sakurai |
日本語
株式会社アイメック
英語
imeQ.co.Ltd.
日本語
営業統括本部 CRO事業部
英語
CRO division
日本語
東京都新宿区西早稲田2-14-6アヴス・プリムス2階
英語
a vous primus Bld, 2-14-6, nishiwaseda, Shinjuku-ku 169-0075
03-6205-6222
s-sakurai@imeq.co.jp
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その他
英語
Kyoto Prefectural University Of Medicine
日本語
京都府立医科大学
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英語
日本語
その他
英語
National Agriculture and Food Research Organization
日本語
農研機構
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019330
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019330
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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