UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
抗がん剤治療におけるExceptional Response をもたらす遺伝子の研究

英語
The study of investigating the genetic profiles of Exceptional Response in cancer therapies.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
抗がん剤治療におけるExceptional Response をもたらす遺伝子の研究

英語
The study of investigating the genetic profiles of Exceptional Response in cancer therapies.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抗がん剤治療におけるExceptional Response をもたらす遺伝子の研究

英語
The study of investigating the genetic profiles of Exceptional Response in cancer therapies.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
抗がん剤治療におけるExceptional Response をもたらす遺伝子の研究

英語
The study of investigating the genetic profiles of Exceptional Response in cancer therapies.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
抗悪性腫瘍薬による治療を行われた患者

英語
Cancer patient who received therapies.

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
がん薬物療法において、Exceptional Responseの原因となる遺伝子異常を同定する。

英語
To investigate the genome profiles of Exceptional Response in cancer therapies.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
遺伝子プロファイリング

英語
Gene profiling

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腫瘍組織の体細胞遺伝子変異・遺伝子発現の解析

英語
Analysis of somatic gene mutation, gene expression of tumor tissue

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)がん薬物療法を行った患者
2)遺伝子解析可能な以下の試料のうち1つ以上が得られる患者
1.NCCバイオバンクに保存された診療後余剰試料
2.診断用に採取された腫瘍組織の余剰試料
3.手術時の摘出腫瘍組織の余剰試料

英語
1)Cancer patient who will receive therapies
2)Samples meeting one of the followings:
1.Surplus sample stored in the NCC biobank
2.Surplus sample diagnostic biopsy
3.Surgical surplus tumor sample

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
担当医師が不適当と判断した症例

英語
Judged ineligible by the clinical investigators

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆文
ミドルネーム
姓	小山

英語

名	Takafumi
ミドルネーム
姓	Koyama

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital

所属部署/Division name

日本語
先端医療科

英語
Department of Experimental Therapeutics

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

Email/Email

takoyama@ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	隆文
ミドルネーム
姓	小山

英語

名	Takafumi
ミドルネーム
姓	Koyama

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital

部署名/Division name

日本語
先端医療科

英語
Department of Experimental Therapeutics

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takoyama@ncc.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター

英語
National Cancer Center Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立がん研究センター中央病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Project for Development of Innovative Research on Cancer Therapeutics

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
次世代がん研究シーズ戦略的育成プログラム・がん臨床シーズ育成領域

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立がん研究センター研究センター研究倫理審査委員会

英語
National Cancer Center Hospital

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan

電話/Tel

03-3542-2511

Email/Email

NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立がん研究センター中央病院（東京都）、国立がん研究センター東病院（千葉県）、北海道大学病院（北海道）、東京慈恵会医科大学附属病院（東京都）、日本医科大学付属病院（東京都）、神奈川県立こども医療センター（神奈川県）、群馬大学医学部附属病院（群馬県）、関西医科大学附属枚方病院（大阪府）、大阪医科大学附属病院（大阪府）、久留米大学病院（福岡県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

02

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

12

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

01

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

01

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

01

月

07

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き観察研究

英語
Prospective observational study

登録日時/Registered date

2015

年

02

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019319

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