UMIN試験ID | UMIN000016642 |
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受付番号 | R000019318 |
科学的試験名 | 内視鏡的粘膜下剥離術(ESD)後の人工潰瘍治療におけるボノプラザンフマル酸塩の有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/27 |
最終更新日 | 2020/07/21 19:29:41 |
日本語
内視鏡的粘膜下剥離術(ESD)後の人工潰瘍治療におけるボノプラザンフマル酸塩の有効性に関する検討
英語
Effectiveness of Vonoprazan in patients treated with post-ESD gastric ulcer
日本語
ESD後潰瘍に対するボノプラザンフマル酸塩の有効性に関する検討
英語
Effectiveness of Vonoprazan in patients treated with post-ESD gastric ulcer
日本語
内視鏡的粘膜下剥離術(ESD)後の人工潰瘍治療におけるボノプラザンフマル酸塩の有効性に関する検討
英語
Effectiveness of Vonoprazan in patients treated with post-ESD gastric ulcer
日本語
ESD後潰瘍に対するボノプラザンフマル酸塩の有効性に関する検討
英語
Effectiveness of Vonoprazan in patients treated with post-ESD gastric ulcer
日本/Japan |
日本語
胃腫瘍
英語
gastric neoplasm
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
内視鏡治療後の人工潰瘍に対するボノプラザンフマル酸塩の有効性を検討すること
英語
We aimed to evaluate the effectiveness of Vonoprazan in patients with post-ESD gastric ulcer
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
潰瘍のサイズの縮小
英語
improvement of post-operative gastric ulcer
日本語
後出血率
英語
Rate of post-operative bleeding
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術後の人工潰瘍に対してボノプラザンにより治療したあと2ヶ月間観察する
英語
We evalate improvement of post-operative gastric ulcer for pationts treated with endoscopic submucosal dissection for two months.
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術後の人工潰瘍に対してPPIにより治療したあと2ヶ月間観察する
英語
We evalate improvement of post-operative gastric ulcer for pationts treated with endoscopic submucosal dissection for two months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・臨床研究に参加同意が得られた内視鏡治療適応の胃腫瘍を有する患者
英語
Patients with gastric tumors whom concents has been obtained to participate in this study, which has been approved by the ethics committee
日本語
・術後胃の患者
・抗血栓薬内服中の患者
・NSAIDs内服中の患者
・周術期に合併症を発症した患者
・ランソプラゾールあるいはボノプラザンにアレルギーを有する患者
・倫理委員会に承認された本研究の同意を得たれなかった患者
英語
Remnant stomach, administration of antithrombotic agents, non-steroidal anti-inflammatory drugs and steroids, occurrence of complication during ESD, allergy to lansoprazole or vonoprazan, and unwillingness to participate in the study.
180
日本語
名 | 龍太 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹中 |
英語
名 | Ryuta |
ミドルネーム | |
姓 | Takenaka |
日本語
津山中央病院
英語
Tsuyama Chuo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
708-0841
日本語
岡山県津山市川崎1756
英語
1756 Kawasaki-Tsuyama-city, Okayama
0868-21-8111
daicawai@yahoo.co.jp
日本語
名 | 大介 |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kawai |
日本語
津山中央病院
英語
Tsuyama Chuo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
708-0841
日本語
岡山県津山市川崎1756
英語
1756 Kwasaki-Tsuyama-city, Okayama
0868-21-8111
daicawai@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Tsuyama Chuo Hospital
日本語
津山中央病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
津山中央病院
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
津山中央病院
英語
Tsuyama Chuo Hospital
日本語
津山市川崎1756
英語
1756, Kawasaki, Tsuyama City
0878-21-8111
daicawai@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
A prospective, randomized controlled trial of vonoprazan versus lansoprazole
中間解析等の途中公開/Partially published
Vonoprazan is not superior to lansoprazole in the healing of artificial gastric ulcer after ESD.
168
日本語
168例の患者がstudyに組み込まれて解析した。
4週間後の潰瘍の治癒率はボノプラザン群とランソプラゾール群で有意な差は認めなかった。
英語
A total of 168 patients were analyzed. The 4-week healing rate for artificial ulcer was not significantly higher in Vonoprazan group versus group Lansoprazole (17/85, 20.0% vs. 14/83, 16.9%, respectively). In addition, there were no significant differences between the 4-week shrinkage rates between the two groups.
2020 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
日本語
168例の内視鏡治療が必要な胃病変を有する患者
英語
A total of 168 patients were analyzed.
日本語
ランダムに治療後にボノプラザンを内服する群とランソプラゾールを内服する群に割り付けられた
英語
Patients with gastric tumors were randomly
assigned to the vonoprazan group or lansoprazole group after ESD.
日本語
術後出血がボノプラザン群はなかったがランソプラゾール群で3例あった。遅発穿孔がボノプラザン群で1例あった。
英語
Postoperative bleeding occurred in none of the patients in group V and three in group L. One patient in group V presented delayed perforation 2 days after ESD.
日本語
潰瘍の瘢痕化率および潰瘍の治癒率
英語
The 4-week healing rate for artificial ulcer
and the 4-week shrinkage rates
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019318
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019318
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |