UMIN試験ID | UMIN000016646 |
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受付番号 | R000019300 |
科学的試験名 | 限局性前立腺癌に対する炭素イオン線を用いた16回照射の有効性・安全性についての前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/01 |
最終更新日 | 2022/03/03 10:07:48 |
日本語
限局性前立腺癌に対する炭素イオン線を用いた16回照射の有効性・安全性についての前向き観察研究
英語
Prospective observational safety and efficacy study of the carbon ion radiotherapy in 16 fractions for localized prostate cancer
日本語
GUNMA1302
英語
GUNMA1302
日本語
限局性前立腺癌に対する炭素イオン線を用いた16回照射の有効性・安全性についての前向き観察研究
英語
Prospective observational safety and efficacy study of the carbon ion radiotherapy in 16 fractions for localized prostate cancer
日本語
GUNMA1302
英語
GUNMA1302
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
T1c-T3N0M0前立腺癌に対する16回照射による炭素イオン線治療の安全性と有効性を確認する.
英語
To confirm the safety and efficacy of the carbon ion radiotherapy in 16 fractions for T1c-T3N0M0 prostate cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
5年生化学的非再発割合
英語
5-yr biochemical relapse free survival
日本語
1)5年全生存割合
2)5年原病生存割合
3)5年局所制御割合
4)急性期有害反応発生割合
5)晩期有害反応発生割合
6)QOL調査
英語
1) 5-yr overall survival
2) 5-yr cause specific survival
3) 5-yr local control
4) acute toxicity
5) late toxicity
6) QOL
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)生検(組織診)による病理組織学検査で確定診断の得られている原発性前立腺癌(腺癌).
2)生検(組織診)による病理組織学検査でのGleason scoreが明らかである.
3)T1c-T3N0M0(2009年,UICC第7版)である.
4)生検前のProstate specific antigen(PSA)値が明らかである.
5)登録時の年齢が20歳以上80歳以下である.
6)PSは0-2.
7)本人に病名・病態の告知がなされていること.
8)本人に同意能力があること.
英語
1) Histologically proven primary prostate adenocarcinoma
2) Gleason score is diagnosed
3) T1c-T3N0M0(2009, UICC 7th)
4) PSA value before biopsy is measured
5) Age at registration is 20-80
6) Performance status is 0-2
7) Diagnosis is informed
8) Having the ability to consent
日本語
1)骨盤部に放射線治療の既往がある.
2)前立腺に他の物理的治療(経尿道的前立腺切除術,高密度焦点式超音波療法など)の既往がある.
3)炭素イオン線治療前4週間以内に化学療法の既往がある.
4)予後が6か月に満たないと推定される.
5)活動性の重複癌がある(同時性重複がんおよび無病期間が5 年以内の異時性重複がん).ただし局所治療により治癒と判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない.
6)先行内分泌療法が炭素イオン線治療終了時点で8か月を超えることが予測される症例.
7)登録時点で内分泌療法に対して抵抗性の症例(登録時点でPSAが治療開始前値を超える,あるいは,内分泌療法開始後に3回連続してPSA上昇が認められた症例).
8)リスク別に応じた内分泌療法の併用を拒否した症例.
9)前立腺癌以外の疾患に対して,副腎皮質ステロイド剤あるいは抗男性ホルモン剤による治療がなされている症例.
10)重篤な合併症(コントロール不良な糖尿病や高血圧症,出血傾向,膠原病等)を有する症例.
11)医学的,心理学的または他の要因により担当医師が不適当と判断したもの.
英語
1) Past radiotherapy to the pelvic region
2) Past physical treatment of the prostate (TUR-P, HIFU, etc.)
3) Past chemotherapy within 4 weeks
4) Life expectancy is less than 6 months
5) Multiple malignancies within 5 years
6) Androgen deprivation therapy period will be over than 8 months at the end of carbon ion radiotherapy
7) Castration refractory
8) Denial for the protocol androgen deprivation therapy
9) Steroid and anti-androgen therapy for other disease
10) Severe comorbidity
11) Judged inappropriate for this study by physicians
280
日本語
名 | 和浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
泌尿器科学
英語
Urology
371-8511
日本語
前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi
(027)220-8300
kazu@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 英将 |
ミドルネーム | |
姓 | 河村 |
英語
名 | Hidemasa |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamura |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
重粒子線医学研究センター
英語
Heavy ion medical center
371-8511
日本語
前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi
027-220-8378
kawa@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
working group of heavy ion therapy for genitourinary tumor, Gunma university
日本語
群馬大学重粒子線治療泌尿器腫瘍専門部会
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英語
日本語
その他
英語
Gunma University
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群馬大学
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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群馬大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
英語
Gunma University Hospital IRB
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi
027-220-8740
gunmaciru-office@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
自他覚所見、採血、画像検査、QOL調査などを定期的に行う。
英語
Check the symptoms, laboratory tests, radiological tests and QOL scores periodically.
2015 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019300
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019300
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |