UMIN試験ID | UMIN000016617 |
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受付番号 | R000019292 |
科学的試験名 | 一次ホルモン療法抵抗性前立腺癌に対する二次ホルモン治療としてのフルタミドとアビラテロンの比較試験:無作為・非盲検・第Ⅲ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/25 |
最終更新日 | 2017/07/17 11:09:11 |
日本語
一次ホルモン療法抵抗性前立腺癌に対する二次ホルモン治療としてのフルタミドとアビラテロンの比較試験:無作為・非盲検・第Ⅲ相試験
英語
Randomized, open-label, phase three study comparing flutamide and abiraterone in patients with advanced prostate cancer after failure of first combined androgen blockade therapy.
日本語
一次ホルモン療法抵抗性前立腺癌に対する二次ホルモン治療としてのフルタミドとアビラテロンの比較試験
英語
Randomized, open-label, phase three study comparing flutamide and abiraterone in patients with advanced prostate cancer after failure of first combined androgen blockade therapy.
日本語
一次ホルモン療法抵抗性前立腺癌に対する二次ホルモン治療としてのフルタミドとアビラテロンの比較試験:無作為・非盲検・第Ⅲ相試験
英語
Randomized, open-label, phase three study comparing flutamide and abiraterone in patients with advanced prostate cancer after failure of first combined androgen blockade therapy.
日本語
一次ホルモン療法抵抗性前立腺癌に対する二次ホルモン治療としてのフルタミドとアビラテロンの比較試験
英語
Randomized, open-label, phase three study comparing flutamide and abiraterone in patients with advanced prostate cancer after failure of first combined androgen blockade therapy.
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
一次ホルモン療法抵抗性前立腺癌患者を対象に、二次ホルモン療法の抗アンドロゲン薬としてフルタミドまたはアビラテロンを投与する2群に分ける。2群間において、その有効性・安全性を比較、検討する。
英語
To compare treatment with flutamide and abiraterone in patients with advanced prostate cancer after failure of first combined androgen blockade therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
2次ホルモン治療における生化学的(PSA)非再発率
英語
Biochemical-free Survival rate
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フルタミド投与群
英語
Patients assigned to receive flutamide therapy.
日本語
アビラテロン投与群
英語
Patients assigned to receive abiraterone therapy.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
一時ホルモン療法後に治療抵抗性となった前立腺癌患者。ECOG Performance Status Scale(PS):0-2を満たす男性。
英語
Advanced prostate cancer patients after failure of first combined androgen blockade therapy. Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 2.
日本語
1)活動性の重複がんを有する症例 2)その他、試験担当医が本試験の対象に不適当と判断した症例
3)フルタミド、ザイティガ、プレドニンに対し過敏症のある症例 4)活動性の感染症を有する症例 5)糖尿病の治療中の症例 6)緑内障を有する症例
英語
Patients who have other active cancer, infection diseases or glaucome are excluded.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河合憲康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyasu Kawai |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
腎・泌尿器科学分野
英語
Department of Nephro-urology
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1, Kawasumi,Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-853-8266
n-kawai@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤亮介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryosuke Ando |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
腎・泌尿器科学分野
英語
Department of Nephro-urology
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1, Kawasumi,Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-853-8266
ryo@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
名古屋市立大学病院
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019292
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019292
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |