UMIN試験ID | UMIN000016610 |
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受付番号 | R000019278 |
科学的試験名 | オキサリプラチンの血管痛に対するフラッシュの有効性に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/02 |
最終更新日 | 2018/09/18 11:29:50 |
日本語
オキサリプラチンの血管痛に対するフラッシュの有効性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized study of efficacy of flushing to avoid venous pain in colorectal or gastric cancer patients who are receiving oxaliplatin through peripheral vein
日本語
L-OHPの血管痛に対するフラッシュの有効性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized study of efficacy of flushing to avoid venous pain with oxaliplatin infusion
日本語
オキサリプラチンの血管痛に対するフラッシュの有効性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized study of efficacy of flushing to avoid venous pain in colorectal or gastric cancer patients who are receiving oxaliplatin through peripheral vein
日本語
L-OHPの血管痛に対するフラッシュの有効性に関するランダム化比較試験
英語
Randomized study of efficacy of flushing to avoid venous pain with oxaliplatin infusion
日本/Japan |
日本語
消化器癌
英語
Digestive system cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
XELOX療法またはSOX療法施行の大腸癌、胃癌患者におけるオキサリプラチンの投与部位障害の実態を把握するとともに、その予防策としてのフラッシュの有効性について検討する
英語
To evaluate the actual condition of application site pain and efficacy of flushing to avoid it in colorectal/gastric cancer patients who are receiving oxaliplatin through peripheral vein
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
NRSによる注射部位疼痛
英語
To evaluate the application site pain with NRS
日本語
発症部位、発症時期、症状持続時間、注射部位反応、症状軽減処置の有無
英語
site of sideration, time of onset, duration of onset, injection site reaction, alleviation of symptom
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
1クール目:生理食塩水
2クール目:5%ブドウ糖液
英語
1st cycle : normal saline solution
2nd cycle : 5% glucose solution
日本語
1クール目:5%ブドウ糖液
2クール目:生理食塩水
英語
1st cycle : 5% glucose solution
2nd cycle : normal saline solution
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)初めて末梢からL-OHP130mg/m2を投与する結腸・直腸癌、胃癌患者
2)ステージ:不問(術後補助化学療法、進行・再発症例は問わない)
3)本試験の参加に関して文書による同意が得られている患者
英語
1) colorectal/gastric cancer who first receive 130mg/m2 of oxaliplatin through peripheral vein
2) Staging no object
3) Patients who give written informed consent to participate in the study
日本語
1)過去に重篤あるいは不可逆的な投与部位障害が生じた患者
2)研究者が調査対象として不適切と判断した患者
英語
1) the patient who have experienced severe or irreversible application site pain in past time
2) the patient who were judged to be inappropriate as subjects by the study investigators
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 常彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsunehiko Maruyama |
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株式会社日立製作所 日立総合病院
英語
Hitachi,Ltd.,Hitachi General Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
茨城県日立市城南町二丁目1番1号
英語
2-1-1,Jonann-cho,Hitachi-si,Ibaraki-Ken,Japan
0294-23-1111
tsunehiko.maruyama.kq@hitachi.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大川 雅代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayo Okawa |
日本語
株式会社日立製作所 日立総合病院
英語
Hitachi,Ltd.,Hitachi General Hospital
日本語
臨床試験推進センター
英語
clinical research center
日本語
茨城県日立市城南町二丁目1番1号
英語
2-1-1,Jonann-cho,Hitachi-si,Ibaraki-Ken,Japan
0294-23-1111
masayo.okawa.ne@hitachi.com
日本語
その他
英語
Hitachi,Ltd.,Hitachi General Hospital
日本語
株式会社日立製作所 日立総合病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Hitachi,Ltd.,Hitachi General Hospital
日本語
株式会社日立製作所 日立総合病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019278
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019278
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |