UMIN試験ID | UMIN000016677 |
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受付番号 | R000019250 |
科学的試験名 | リンパ脈管筋腫症に対する低用量シロリムス投与による治療効果と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/02 |
最終更新日 | 2019/03/04 09:10:08 |
日本語
リンパ脈管筋腫症に対する低用量シロリムス投与による治療効果と安全性に関する研究
英語
Efficacy and safety of low dose sirolimus in lymphangioleiomyomatosis
日本語
低用量シロリムス試験
英語
Low dose sirolimus study
日本語
リンパ脈管筋腫症に対する低用量シロリムス投与による治療効果と安全性に関する研究
英語
Efficacy and safety of low dose sirolimus in lymphangioleiomyomatosis
日本語
低用量シロリムス試験
英語
Low dose sirolimus study
日本/Japan |
日本語
リンパ脈管筋腫症
英語
lymphangioleiomyomatosis
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安全性
英語
Safety
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1) ベースラインからの一秒量の変化あるいはSGRQフィジカル項目のscoreの変化
2) シロリムス1mg/日とシロリムス2mg/日の有害事象の比較
英語
1) The FEV1 response, which is assessed as the rate of change in FEV1 or the SGRQ score response.
2) Adverse events in sirolimus 1mg/day and 2mg/day.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シロリムス1mg/day/シロリムス2mg/day
英語
sirolimus 1mg/day / sirolimus 2mg/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)リンパ脈管筋腫症の診断
2)初めてシロリムスを投与する患者またはシロリムス最終投与から12週間以上投与期間があいている患者
英語
1) Diagnosis of LAM
2) The first treatment of sirolimus or no treatment of sirolimus for 12 weeks
日本語
1)妊娠または授乳中または妊娠を計画している患者
2)重大な血液異常または肝機能異常
3)活動性の感染症
4)シロリムス投与開始前8週間以内の手術
5)重篤な脂質異常症
6)肺移植リストにアクティブ登録している患者
7)シロリムス成分にアレルギーを起こす患者
英語
1) Pregnancy or planning of pregnancy or lactating
2) Severe dysemia or impairment of liver function
3) Active infection
4) Operation within 8 weeks
5) Severe dyslipidemia
6) Active registration of lung transplantation
7) Allergy of sirolimus
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上義一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Inoue |
日本語
国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター
英語
National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Center
日本語
大阪府堺市北区長曽根町1180
英語
1180, Nagasone-cho Kita-ku, Sakai-city, Osaka, 591-8555, Japan
072-252-3021
giichi@kch.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本親寿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chikatoshi Sugimoto |
日本語
国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター
英語
National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Center
日本語
大阪府堺市北区長曽根町1180
英語
1180, Nagasone-cho Kita-ku, Sakai-city, Osaka, 591-8555, Japan
072-252-3021
sugimoto@kch.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
日本語
国立病院機構近畿中央胸部疾患センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
日本語
国立病院機構近畿中央胸部疾患センター
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019250
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019250
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |