UMIN試験ID | UMIN000016627 |
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受付番号 | R000019249 |
科学的試験名 | COI STREAM Personal Health Record (PHR)サービスの実行可能性調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/25 |
最終更新日 | 2016/02/01 11:27:50 |
日本語
COI STREAM Personal Health Record (PHR)サービスの実行可能性調査
英語
The Feasibility Study of Personal Health Record Service: Center of Innovation STREAM in Japan
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100-Trial
英語
100-Trial
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COI STREAM Personal Health Record (PHR)サービスの実行可能性調査
英語
The Feasibility Study of Personal Health Record Service: Center of Innovation STREAM in Japan
日本語
100-Trial
英語
100-Trial
日本/Japan |
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メタボリックシンドロームの一次予防
英語
Primary prevention for metabolic syndrome
内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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サービスがPersonal Health Record (PHR)をどの程度把握でき、また健康情報をどの程度フィードバックでき、かつそれに対する利用者の反応はどうか検証すること。
英語
To examine how exactly the service would measure the Personal Health Record (PHR), how much it would feedback the users with health information, and how the users would respond.
その他/Others
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妥当性
英語
Validation
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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PHRに記録された、研究期間1~3ヶ月間の1日睡眠時間、自己申告食事量、1日の歩数と消費エネルギー
英語
Sleep duration, self-reported meal size, number of steps and energy expenditure per day recorded in PHR during the study period.
日本語
1.サービス利用による行動変容ステージ(維持期・実行期・準備期・関心期・無関心期)の変化
2.研究開始1ヶ月前の自己申告による1日平均睡眠時間
3.活動量計を装着していた時間および日数
4.スマートフォンアプリを起動・入力した1日の回数と日数
5.サービスの改善点
6.別歩数計で測定された1日歩数
7.別体動計で測定された1日睡眠時間
英語
1.The change of stages in behavior according to the transtheoretical model.
2.Self-reported mean sleep duration per night at one month prior to study.
3.Number of hours and days with accelerometers.
4.Number of times and days the subjects used smartphone app.
5.Service improvements.
6.Number of steps counted by other pedometers.
7.Sleep duration measured by other sleep monitoring devices.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
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リストバンド型活動量計とスマートフォンアプリサービスの提供
英語
The provision of service with wearable sensor and smartphone app.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
Android端末(Androidバージョン4.0以上対応)を保有している健常者
英語
Healthy individuals who own Android smartphones.
日本語
1.重篤な慢性疾患(心血管疾患や腎不全)を有する者
2.体内に電気的医療機器を装着している者
3.妊娠している者、あるいは妊娠が予想される者、授乳中の者
4.医師から運動を制限するよう指示されている者
英語
1.Subjects with sever chronic diseases such as cardiovascular diseases and renal failure.
2.Subjects who install medical equipment in body.
3.Subjects who are pregnant, expect pregnancy, and are breastfeeding.
4.Subjects who are directed to refrain from excessive exercise by medical doctors.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuji, Ichiro |
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
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公衆衛生学分野
英語
Division of Epidemiology, Department of Public Health and Forensic Medicine
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宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryomachi, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-717-8123
tsuji1@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山賢明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sugiyama, Kemmyo |
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
公衆衛生学分野
英語
Division of Epidemiology, Department of Public Health and Forensic Medicine
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryomachi, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-717-8123
ksugiyama@med.tohoku.ac.jp
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その他
英語
Division of Epidemiology,Department of Public Health & Forensic Medicine,
Tohoku University Graduate School of Medicine
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東北大学大学院医学系研究科公衆衛生学分野
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その他
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Research support program "COI STREAM" by Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology and Japan Science and Technology Agency
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文部科学省および独立行政法人科学技術振興機構による研究支援プログラム「革新的イノベーション創出プログラム(COI STREAM)」
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株式会社東芝ヘルスケア社
英語
Toshiba Corporation
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いいえ/NO
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英語
東北大学大学院医学系研究科公衆衛生学分野、株式会社東芝ヘルスケア社
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
1.調査1ヶ月目におけるPHR記録割合は、「維持期」で64.9%、「実行期」で70.0%、「準備期」で73.3%、「関心期」で74.1%、「無関心期」で97.6%であった。しかし、3ヶ月目での割合は、それぞれ43.3%、66.7%、49.3%、51.9%、37.3%となり、全体的に低下した。
2.アンケート回答によると、初期の行動変容ステージが「関心期」と「無関心期」であった者のうち、3ヶ月間でステージが改善した割合は70%台であった。他のステージの者では、改善割合は50%以下であった。一方、各ステージで有意な減量効果は見られなかった。
3.アンケート回答によると、独自の統合指標を用いたため、利用状況・意向が低下したと考えられた。
4.協力者3人で合計7回の測定における、PHRによる1日睡眠時間と別の体動計による同時間との間の相関係数は-0.32であった。また、PHRとアンケート回答の各同時間の相関比は0.27であった。
5.重回帰分析の結果、「関心期」、「準備期」、「実行期」、「維持期」であった者の1日平均歩数の変化は、「無関心期」の者と比べて、点推定値でそれぞれ825.9歩、658.0歩、3011.0歩、2412.4歩だけ多かった。しかし、このうち、統計学的に有意に多かったのは、「維持期」のみであった(p=0.02)。したがって、行動変容を得たい対象者に対しては、サービスの効果が十分でなかった。
英語
1. In the first month of the trial, the frequency of the PHR recording was 64.9% in Maintenance stage, 70.0% in Action stage, 73.3% in Preparing stage, 74.1% in Contemplation stage, and 97.6% in Precontemplation stage. However, in the third month, those frequency fell down to 43.3%, 66.7%, 49.3%, 51.9%, and 37.3%, respectively.
2. At the end of the trial, 70% level of those who were at first in the Contemplation and Precontemplation stage improved their behavior modification stage. However, among those who were at first in the other stages, the stage improvement percentages were all under 50%.
3. According to the opinions of the questionnaire respondents, the usage of the PHR service turned out to be low due to our originally developed integration indices for PHR recording.
4. With regard to the sleep duration time, the correlation coefficient between the time by PHR and that by another accelerometer was -0.32, using the data from 7 nights in 3 subjects. Also, the correlation ratio between the time from PHR and that from the questionnaire was 0.27.
5. The result using the multiple linear regression analysis showed that, compared to those in the Pre-contemplation stage, those in the Contemplation, Preparation, Action, and Maintenance stage took more daily average steps by 825.9, 658.0, 3011.0, and 2412.4, respectively, at point estimate. However, neither of them were statistically significant except for Maintenance stage (p=0.02). Therefore, the effect of our service was not efficient for those whom we intended to change their behavior.
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019249
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019249
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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