UMIN試験ID | UMIN000016548 |
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受付番号 | R000019206 |
科学的試験名 | 庄川温泉ファンゴセラピー(温泉泥療法)の痛み・美容への効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/16 |
最終更新日 | 2015/02/16 13:37:43 |
日本語
庄川温泉ファンゴセラピー(温泉泥療法)の痛み・美容への効果検証
英語
Single arm clinical trial of Mud therapy for relief pain in older people in Shogawa town.
日本語
庄川温泉ファンゴセラピー(温泉泥療法)の痛み・美容への効果検証
英語
Single arm clinical trial of Mud therapy.
日本語
庄川温泉ファンゴセラピー(温泉泥療法)の痛み・美容への効果検証
英語
Single arm clinical trial of Mud therapy for relief pain in older people in Shogawa town.
日本語
庄川温泉ファンゴセラピー(温泉泥療法)の痛み・美容への効果検証
英語
Single arm clinical trial of Mud therapy.
日本/Japan |
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腰痛・ひざ痛
英語
people complain of pain in lower back or legs
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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簡易型唾液アミラーゼテスト・血圧・脈・立ち上がり回数計測・歩行速度・質問票(日常生活動作 (ADL)についての質問、NPO健康医療評価機構のSF-36の質問)により、Biofango施術の痛みやストレス軽減効果を検討することを目的とする。
英語
Thirty-Second Chair Stand, Timed up and Go,Brief Pain Inventory Short Form,blood pressure, heart beat, amylase in saliva,ADL
有効性/Efficacy
日本語
英語
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立ち上がり回数計測・歩行速度
英語
Thirty-Second Chair Stand, Timed up and Go
日本語
簡易型唾液アミラーゼテスト・血圧・脈・NPO健康医療評価機構のSF-36の質問)
英語
Brief Pain Inventory Short Form,blood pressure, heart beat, amylase in saliva,ADL
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
週3回のFango施術を受け(ピリオド1)その後4週間施術を受けない。6週目に再度3回のFango施術を受ける。
英語
Treatment periods are set at week 1 (period 1) and week 6 (period 2) of the intervention period. All participants receive fango therapy three times in each treatment period. A washout period of 4 week is defined as the time between the two treatment periods.
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
ひざ・腰に痛みを感じている高齢女性で三楽園ホテル周辺に住んでいること
英語
Complaint of pain in lower back or legs. Live near the Salon in San-raku-en Resort Hotel in Sho-gawa town in Toyama prefecture.
日本語
NSAIDsや神経ブロック注射を本試験期間中に受けた者
英語
Take NSAIDs or received a nerve block injection to relieve lower body pains prior to or during the intervention.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 弘田 量二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoji Hirota |
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高知大学
英語
Kochi Medical School
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教育研究部医療学系連携医学部門環境医学
英語
Department of Environmental Medicine
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko, Nankoku, Kochi 783-8505, Japan.
088-880-2407
hirotar@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮野 伊知郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Miyano |
日本語
高知大学
英語
Kochi Medical School
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教育研究部医療学系連携医学部門公衆衛生
英語
Department of Public Health
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko, Nankoku, Kochi 783-8505, Japan.
088-880-2412
miyano@kochi-u.ac.jp
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その他
英語
ASCendant Inc.
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株式会社 アセンダント
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その他
英語
BioFango Association
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一般社団法人ビオファンゴ振興会
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その他/Other
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大和田 瑞乃
英語
Mizuno Owada
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株式会社 アセンダント
英語
ASCendant Inc.
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いいえ/NO
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英語
三楽園
2015 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
第12回日本予防医学会学術総会(2014/6/28~29:東京)にて第一報を報告。
参加者30人中下半身に痛みを感じる参加者は、21人、うち、除外基準である痛み止め服用者、神経ブロック使用者は、5人であった。下半身に痛みを伴う参加者16人の平均年齢は66.9±5.3歳であった。血圧は、同じ年齢の基準値よりもわずかに低かった(平均収縮期血圧134.3±16.9(mmHg)、拡張期血圧(88.5±10.8(mmHg)。痛みを伴う部分は、足(50.0%)と腰(50.0%)であった。
CS-30スコアの分析は、治療期間1後において13.23 (baseline)から14.86へと有意に改善した(p =0.038)。TUGスコアの治療期間1で、8.68秒から8.26秒とわずかに改善(p =0.423)した。痛みの重症度と痛み干渉を測定するBPI-Jからのほぼすべての項目は、治療期間1後に有意に改善した(p=0.025~0.004)。
私たちは、治療期間2の終わりとベースラインでCS-30の比較を行った。6週後のスコアーは、13.23から16.20へ(2.97)有意に改善した(p =0.000)。同様に改善がTUGテストでも観察され、そのスコアは(ベースライン時8.68 sから7.82 秒へと短縮、p=0.015に)有意に減少した。 BPI-Jからの9項目のうち、6項目で苦痛からの良い改善傾向(p =0.004~0.017)を示した。
英語
Mean age was 66.9 +/-5.3 years. Mean blood pressure was slightly lower thanreference value of the same age (systolic BP was 134.3 +/-16.9 (mmHg), diastolicBP was 88.5 +/-10.8 (mmHg)). Most reported painful parts were leg (50.0%) andlower back (50.0%). Analysis of CS-30 score showed an increase of 1.63 (form13.23 at baseline to 14.86, p=0.038) at the end of treatment period 1. A slightdecrease (from 8.68 s to 8.26 s) in TUG score was observed, but not significantstatistically (p=0.423). Almost all items from BPI-J, which measure painseverity and pain interference, were improved significantly after treatmentperiod 1(p=0.004~0.025). We compared outcome measures between baseline and week6. A 2.97-score increase (from 13.23 at baseline to 16.20) in CS-30 test at theend of treatment period 2 was statistically significant at (p=0.000).Improvement was observed also with TUG test as the score decreasedsignificantly (from 8.68 s at baseline to 7.82 s, p=0.015). Six out of 9 itemsfrom BPI-J showed a trend toward better improvement from pain (p=0.004~0.017).
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019206
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019206
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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