UMIN試験ID | UMIN000016540 |
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受付番号 | R000019201 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/28 |
最終更新日 | 2017/08/02 11:16:29 |
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The Effect of Nefopam on Postoperative Fentanyl Consumption: A Randomized, Double-blind Study
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Nefopam Spares Fentanyl Consumption
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The Effect of Nefopam on Postoperative Fentanyl Consumption: A Randomized, Double-blind Study
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Nefopam Spares Fentanyl Consumption
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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laparoscopic total hysterectomy patients under general anesthesia
外科学一般/Surgery in general | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Examine whether The concomitant use of opioids and nefopam is is effective for postoperative pain management.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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total fentanyl consumption during 48h
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1.relief of VPS(verbal pain score) and NRS (numerical rating scale) score
2.incidence of side effect
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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1.Fentanyl 1000gm in total volume 100mL PCA to be administered over the first 48 h postoperatively
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Fentanyl 500gm + Nefopam (NFP) 200 mg in total volume 100mL PCA to be administered over the first 48 h postoperatively
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3)Fentanyl 500gm + Nefopam (NFP) 400 mg in total volume 100mL PCA to be administered over the first 48 h postoperatively
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
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1)American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status class I, II
2) patients were scheduled for laparoscopic total hysterectomy under general anesthesia
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1)ASA physical status class III, IV
2)BMI> 35
3)history of drug abuse or suspected drug abuse
4)history of illegal drug use or drug dependence
5)history of chronic pain disease
6)known intolerance of or hypersensitivity to nefopam
7)those who have or had conditions with a possible risk of affecting the interpretation of the study results, safety, and subject participation including cancer, neurologic, psychologic, cardiac, hepatic, hematologic, muscular, dermatologic, genital problems, or were in an immunocompromised state
8) others who the investigator judged to be inappropriate candidates for participation in the clinical study
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sang sik Choi |
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Korea University Guro Hospital
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英語
Department of Anesthesiology and Pain medicine
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英語
Korea University Guro Hospital, Guro 2-dong, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea 152-703
82-10-8270-3725
clonidine@empal.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jung eun Kim |
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英語
Korea University Guro Hospital
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英語
Department of Anesthesiology and Pain medicine
日本語
英語
Korea University Guro Hospital, Guro 2-dong, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea 152-703
82-10-7271-5391
geri200@gmail.com
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その他
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Korea University Guro Hospital, Department of Anesthesiology and Pain medicine
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その他
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Korea University Guro Hospital
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019201
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019201
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |