UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
長期間のワーキングメモリ訓練による機能、形態、オミックスへの影響（「高次認知機能とその可塑性の神経基盤と遺伝的基盤・エピジェネティクス・遺伝子発現・血中タンパク・バイオマーカー連関」のプロジェクトの一部）

英語
Effects of prolonged working memory training on functions, structures and omics

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
長期間のワーキングメモリ訓練による機能、形態、オミックスへの影響

英語
Effects of prolonged working memory training on functions, structures and omics

科学的試験名/Scientific Title

日本語
長期間のワーキングメモリ訓練による機能、形態、オミックスへの影響（「高次認知機能とその可塑性の神経基盤と遺伝的基盤・エピジェネティクス・遺伝子発現・血中タンパク・バイオマーカー連関」のプロジェクトの一部）

英語
Effects of prolonged working memory training on functions, structures and omics

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
長期間のワーキングメモリ訓練による機能、形態、オミックスへの影響

英語
Effects of prolonged working memory training on functions, structures and omics

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者

英語
the healthy young

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
長期間のワーキングメモリ訓練の下記の対象への検討
(a) 認知機能
(b) 個人の特性
(c) エピジェネティクス、プロテオミクス
(d) 神経メカニズム

英語
To investigate the effects of prolonged WMT on
(a) cognitive functions
(b) individual traits
(c) epigenetics and proteomics
(d) neural change

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
EQSQ質問紙、幸福度尺度、GPS尺度、TPS尺度、妬み傾向尺度、親和動機尺度、対人信頼感尺度、集団主義尺度、没入尺度、正当世界尺度、平等主義的性役割態度スケール、アイデンティティ尺度、恋愛観に関する尺度, 未来熟慮質問紙,IRI,エージェンシーに関する質問紙、Schizotypal Personality Questionnaire,、BIS,感謝尺度、サイコパシー質問紙、マキャベリズム質問紙、社会比較傾向質問紙、ハーディネス質問紙、サイコパシー質問紙、空想に関する質問紙,飽きに関する質問紙
TCI,NEO-FFI、CARRS
質問紙（POMS-2種類,認知的熟慮性衝動性尺度、青年用罪悪感質問紙、自意識尺度, 認知欲求尺度, 達成動機測定尺度,独自性欲求尺度、国民意識尺度、Locus of control尺度、性的態度尺度、楽観主義尺度、特性的自己効力感尺度、セルフハンディキャッピング尺度、日本的タイプＡ行動評定尺度、学習動機に関する尺度遂行機能障害質問紙、)
STAXI, 批判的思考尺度、ローゼンバーグ自尊感情尺度、Check list Strength,STAI,Beckの抑うつ尺度, パラノイアチェックリスト、知覚ストレス尺度、遅延割引き尺度,
GHQ30,QOL26,EQS
コンピュータ式ワーキングメモリテスト5種
Ravenマトリックステスト
読解テスト
田中式知能検査B
箱田式ストループ検査
S-A創造性検査
Remote associates test.
エピジェネティクス、プロテオミクス
脳体積、脳微細構造、脳血流、脳機能結合、脳活動

英語
EQSQ questionnaires, well being scale, GPS, TPS, envy tendency scale, affiliation tendency scale, trust scale, groupism scale, preoccupation scale, justice world scale, sex role eagalitalianism scale, identifity scale, love scale, future meditation scale, IRI scale, agency scale, Schizotypal Personality Questionnaire, BIS, thankful scale, psychopathy scale, Machiavellism scale, social comparison tendency scale, hardiness scale, psychopathy scale, a questionnaire about imagination, tiredness scale, TCI, NEO-FFI, CARRS, POMS, cognitive reflectivity-impulsiveness scale, guilty scale, self conciousness scale, cognitive desire, achievement motivation scale, need for uniqueness scale, natinalism scale, locus of control scale, sexual attitude scale, optimism scale, self efficacy scale, self handicapping scale, Japanese type A scale, learning motivation scale, dysexecutive questionnaire,
STAXI, critical thinking scale, Rosesnberg self esteem scale, Check list Strength,STAI, Beck's depression scale, paranoia checklist, percieved stress scale, delay discounting scale, GHQ30,QOL26,EQS
computerized working memory tasks, Raven's advanced progressive matrix test, reading comprehension test, Tanaka's intelligence test type B, Stroop test, S-A creativity test, remote associate test, epigenetics, protemics, brain volume, brain microstructurl property, cerebral blood flow, functional connectivitiy, brain activation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
鬼トレとよばれるDSソフトをプレイ。
約１年
鬼計算、鬼ブロック、鬼耳算とよばれる１日３課題を終了するまで行う。
できるだけなるべく毎日行ってもらう。

英語
playing a soft called "oni-training"
about a year
3 tasks, oni-keisan, oni-block, oni-mimizan.
As many times as possible.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
美文字トレーニングとよばれるDSソフトをプレイ。
約１年。
全文字挑戦とよばれるモードでプレイ。２０分プレイ。100点をとってない文字を100点とれるまで簡単なものから順に３回だけがんばってもらう。
できるだけなるべく毎日行ってもらう。

英語
playing a soft called "bimoji-training"
about a year.
playing the "all letters" training mode. play for 20 minutes.
As many times as possible.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
無介入。
約１年。

英語
no-intervention.
about a year.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

27

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・ほぼ完全な右利き　　・　18-27歳　・　日本語母語話者・東北大or宮教大か同等の学力大の所属大学生/大学院生・継続して飲んでいる一部の薬のない方　・頭部外傷既往なし、神経疾患・精神疾患なし
・実験者の竹内光or品田貴光or丸山司の関わった認知テストなどを行う実験に以前に参加してない方　・採血時の意識消失経験なし・学校教育以外での書道や指定の鬼トレゲームプレイ経験なし・現在のところ約１年後にもMRI実験に参加可能な日程があるはず、１年間多く(7,8割位の日程で１日20分ぐらいはDSゲームができる（もちろん卒業等で１年後仙台にいない予定の方は不可）。　

英語
right handedness. 18-27 year old. Japanese native speakers. Students of Tohoku university, Miyagi education university, and graduate school or equivalent or more than equivalent level of schools. no experience of faint during blood sampling. no experience of shodo except at school education, oni-training, can participate in the experiment a year later, can play DS games for 20 minuets for more than 70-80% of the all days.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
　・体内・体表に金属・電子機器が埋め込めれている方
　・閉所恐怖症の方,妊娠の可能性がある方　　

英語
Metal in and around the body.
Claustrophobia. Possibility of pregnancy.

目標参加者数/Target sample size

165

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆太
ミドルネーム
姓	川島

英語

名	Ryuta
ミドルネーム
姓	Kawashima

所属組織/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所

英語
IDAC, Tohoku University.

所属部署/Division name

日本語
脳機能開発研究分野

英語
Department of functional imaging.

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
青葉区仙台市星陵町4-1

英語
4-1, Seiryo-cho, Sendai city, Aoba-ku

電話/TEL

022-717-7988

Email/Email

ryuta@idac.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	光
ミドルネーム
姓	竹内

英語

名	Hikaru
ミドルネーム
姓	Takeuchi

組織名/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所

英語
IDAC, Tohoku University

部署名/Division name

日本語
認知機能発達寄附研究部門

英語
Division of developmental cognitive neuroscience

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai city

電話/TEL

022-717-8457

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takehi@idac.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
chizaisozokeihi, nintendo's collaborative research fund, kakenhi

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
知財創造経費、任天堂との共同研究費、文科省科学研究費補助金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学医学系研究科倫理委員会

英語
Tohoku university school of medicine, ethics committee

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星稜町2-1東北大学医学系研究科

英語
Tohoku university school of medicine, Seiryo-cho 2-1, Aoba-ward, Sendai, Miyagi

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

02

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

analyzing

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

analyzing

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

180

主な結果/Results

日本語
解析中

英語
analyzing

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

08

月

29

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
多忙

英語
busy

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
解析中

英語
analyzing

参加者の流れ/Participant flow

日本語
解析中

英語
analyzing

有害事象/Adverse events

日本語
解析中

英語
analyzing

評価項目/Outcome measures

日本語
解析中

英語
analyzing

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

01

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

01

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

01

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

05

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2033

年

08

月

19

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

02

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

22

日

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