UMIN試験ID | UMIN000016674 |
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受付番号 | R000019098 |
科学的試験名 | 内視鏡によるHelicobacter pylori胃炎診断に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/01 |
最終更新日 | 2020/03/05 14:26:31 |
日本語
内視鏡によるHelicobacter pylori胃炎診断に関する検討
英語
Diagnosis of Helicobacter pylori Gastritis
by esophagogastroduodenoscopy (EGD)
日本語
内視鏡によるHelicobacter pylori胃炎診断に関する検討
英語
Diagnosis of Helicobacter pylori Gastritis
by EGD
日本語
内視鏡によるHelicobacter pylori胃炎診断に関する検討
英語
Diagnosis of Helicobacter pylori Gastritis
by esophagogastroduodenoscopy (EGD)
日本語
内視鏡によるHelicobacter pylori胃炎診断に関する検討
英語
Diagnosis of Helicobacter pylori Gastritis
by EGD
日本/Japan |
日本語
Helicobacter pylori胃炎
英語
Helicobacter pylori Gastritis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内視鏡によるHelicobacter pylori胃炎の感染診断の有用性を評価する
英語
To evaluate the efficacy of diagnosis of Helicobacter pylori Gastritis by esophagogastroduodenoscopy (EGD)
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
内視鏡によるHelicobacter pylori胃炎診断の正診率
英語
the accuracy of Helicobacter pylori Gastritis by esophagogastroduodenoscopy
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
文書および口頭による十分な説明を行い、自由意志による研究参加の同意文書で得た患者。
英語
Patients who were explained about the study and gave a written informed consent.
日本語
1. 進行胃癌症例
2. 胃手術歴がある
3. プロトンポンプ阻害剤、あるいは、ヒスタミン受容体拮抗剤を内服中のもの
4. 高度の腎障害または透析中のもの
5. 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
6. 担当医師が不適合と判断した患者
英語
1. Advanced gastric cancer
2. History of gastric surgery
3. treatment of proton pump inhibitor, or histamine antagonist
4. Severe renal dysfunction
5. Pregnant women
6. Patients who were disqualified for the study by their physicians.
500
日本語
名 | 元嗣 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Mototsugu |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
0608648
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
N14,W5,Kita-ku,Sapporo,Hokkaido
011-716-1161
m-kato@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 新二 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉井 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshii |
日本語
NTT東日本札幌病院
英語
SAPPORO MEDICAL CENTER, NTT EC
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
0600061
日本語
北海道札幌市中央区南1条西15丁目
英語
S1,W15,Chuo-ku,Sapporo,Hokkaido
011-623-7000
shinji-yoshii@umin.ac.jp
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
NTT東日本札幌病院
英語
SAPPORO MEDICAL CENTER, NTT EC
日本語
北海道札幌市中央区南1条西15丁目
英語
S1,W15,Chuo-ku,Sapporo,Hokkaido
0116237000
shinji-yoshii@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019098
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/den.13486
498
日本語
京都分類の内視鏡所見の中で、特にH. pylori 未感染ではRAC,胃底腺ポリープ,稜線状発赤が,既感染では地図状発赤が,現感染ではびまん性発赤、粘膜腫脹、白濁粘液、皺襞腫大の診断能が高かった。京都分類全体の正診率は82.9%であった.各H. pylori感染状態別の成績を示す.H. pylori未感染は感度,特異度は88.3%, 92.9%と良好であった。既感染、現感染は特異度が約90%と良好だが、感度が78.8%、67.1%と低下した.予測モデルの正診率は除菌歴無しでは88.6%、除菌歴ありでは93.4%であった。
英語
Significantly higher diagnostic odds were obtained for
RAC (32.2), FGP (7.7), and red streak (4.7) in subjects with noninfection,
map-like redness (12.9) in subjects with past infection,
and diffuse redness (26.8), mucosal swelling (13.3), sticky mucus
(10.2) and enlarged fold (8.6) in subjects with current infection.
The overall diagnostic accuracy rate was 82.9% with the Kyoto
classification of gastritis.
2020 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
日本語
2015年1月から2015年10月にNTT東日本札幌病院の人間ドックを受診した健常な20歳以上80歳未満の連続した胃内視鏡検診受診者。
英語
In this prospective study, 498 subjects were
recruited. Seven well-experienced endoscopists blinded to the
history of eradication therapy performed the examinations.
日本語
2015年1月から2015年10月にNTT東日本札幌病院の人間ドックを受診した健常な20歳以上80歳未満の連続した胃内視鏡検診受診者。
英語
In this prospective study, 498 subjects were
recruited. Seven well-experienced endoscopists blinded to the
history of eradication therapy performed the examinations.
日本語
なし
英語
none
日本語
内視鏡の京都分類にあげられている下記の内視鏡所見regular arrangement of collecting venules (RAC),胃底腺ポリープ,稜線状発赤,白色扁平隆起,陥凹型びらん,隆起型びらん,萎縮,黄色腫,過形成性ポリープ, 腸上皮化生,地図状発赤,びまん性発赤,粘膜腫脹,白濁粘液,雛襞腫大,鳥肌胃炎を評価し、京都分類の提案に従って各内視鏡医がH. pylori感染状態診断を行った。
英語
The correlation of each of the 16 endoscopic features with
the three H. pylori infection statuses (current infection, noninfection,
past infection) was analyzed. Sensitivity, specificity,
positive predictive value (PPV), negative predictive
value (NPV), and diagnostic odds ratio (DOR)19 were
calculated.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
machine learningと内視鏡診断との比較
英語
comparison of machine learning and endoscopic diagnosis
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019098
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019098
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |