UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
周術期におけるレミフェンタニルの急性耐性と痛覚過敏に関する研究　―質の高い術後疼痛管理を実践するために－

英語
Dose high dose remifentanil induce postoperative hyperalgesia?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レミフェンタニルと痛覚過敏

英語
remifentanil induced hyperalgesia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
周術期におけるレミフェンタニルの急性耐性と痛覚過敏に関する研究　―質の高い術後疼痛管理を実践するために－

英語
Dose high dose remifentanil induce postoperative hyperalgesia?

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
レミフェンタニルと痛覚過敏

英語
remifentanil induced hyperalgesia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
術後痛

英語
postoperative pain

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	口腔外科学/Oral surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高容量のレミフェンタニル投与が術後の痛覚過敏を誘発するかどうか、またケタミンがその痛覚過敏を抑制するかどうか検討する。

英語
To examine effects of continuous ketamine administration on postoperative hyperalgesia induced by high dose remifentanil.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
痛みの程度
術後に使用した鎮痛薬の総投与量
副作用の頻度

英語
Visual analogue pain scale
Amount of supplemental anesthetics
Side effects of anesthetics

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対照群（生理食塩水）

英語
sham

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ケタミン投与群

英語
ketamine administration

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
口腔外科手術
PS１または２

英語
oral surgery
physical status 1 and 2

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
脳圧亢進患者
精神疾患患者
鎮痛剤使用患者
アルコール依存患者

英語
intracranial hypertension
taking pain killer
mental disease
alcoholism

目標参加者数/Target sample size

52

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	城戸幹太

英語

名
ミドルネーム
姓	Kanta Kido

所属組織/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku Univ. Hosp.

所属部署/Division name

日本語
歯科麻酔疼痛管理科

英語
Dept. of dental anesthesia and pain management,

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-8420

Email/Email

kido@m.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	城戸幹太

英語

名
ミドルネーム
姓	Kanta Kido

組織名/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku Univ. Hosp.

部署名/Division name

日本語
歯科麻酔疼痛管理科

英語
Dept. of dental anesthesia and pain management,

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-8420

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kido@m.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Dept. of dental anesthesia and pain management, Tohoku Univ. Hosp.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学病院歯科麻酔疼痛管理科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東北大学病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語
Remifentanil is associated with acute opioid tolerance that can lead to increased postoperative consumption of opioid analgesics. The purpose of this study was to determine whether a low dose of ketamine prevents remifentanil-induced acute opioid tolerance and affects the neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), a newly recognized biomarker of in ambition.
High-dose intraoperative remifentanil induced postoperative acute opioid tolerance that was prevented by infusion of low-dose ketamine. Ketamine increased the postoperative NLR associated with decreased fentanyl requirement for postoperative pain control.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

02

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

01

月

17

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019077

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019077