UMIN試験ID | UMIN000016519 |
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受付番号 | R000019014 |
科学的試験名 | 糖尿病における合併症の実態把握とその治療に関するデータベース構築による大規模前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/16 |
最終更新日 | 2015/02/12 17:17:09 |
日本語
糖尿病における合併症の実態把握とその治療に関するデータベース構築による大規模前向き研究
英語
Japan Diabetes Complication and its Prevention Prospective Study
日本語
JDCPstudy
英語
JDCPstudy
日本語
糖尿病における合併症の実態把握とその治療に関するデータベース構築による大規模前向き研究
英語
Japan Diabetes Complication and its Prevention Prospective Study
日本語
JDCPstudy
英語
JDCPstudy
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
わが国における近年における糖尿病患者の管理状況を調査し、糖尿病合併症の発症・進展のリスク因子を明らかにすること
英語
To investigate the current status of management of people with diabetes in recent years, and to clarify the risk factors for the onset/progression of diabetes complications.
その他/Others
日本語
観察研究
英語
epidemiologic study
日本語
□腎 症:
<腎症 1期の患者>連続 2 回アルブミン尿の出現(尿中アルブミン/クレアチニン比が 30mg/gCr 以上)、
<腎症 2 期の患者>顕性蛋白尿の出現(尿中アルブミン/クレアチニン
比が 300mg/gCr 以上)、血清クレアチニン値の 2 倍以上の上昇、透析導入
網膜症:
単純・増殖前網膜症から増殖網膜症への進展あるいは失明
神経障害:
末梢神経障害を伴うことによる下肢切断
大血管障害:
虚血性心疾患(心筋梗塞、狭心症、心血管再建術など)
脳血管障害(脳卒中、一過性脳虚血発作など)
心不全、ASO、下肢切断(末梢神経障害を伴わない)。
カテゴリーA:心筋梗塞・脳血管障害による死亡
カテゴリーB:非致死性の狭心症・心筋梗塞・脳血管障害、ASO、
心血管再建術、下肢切断(末梢神経障害を伴わない)。
歯周病:真のエンドポイント;4mm 以上のプロービングデプス(PD)の新規発生
あるいは歯の喪失(歯周病に起因する)
代理エンドポイント;歯肉腫;、現在歯数、4mm 以上のクリニカルアタ
ッチメントレベル(CAL)の部位数、プロ―ビング時の出血(BOP)陽性部位数、オルソパントモによる最大の歯槽骨吸収度。
英語
Nephropathy
The first period: consecutive 2 measured albuminuria in patients without microalbuminuria (urinary albumin/ creatinine ratio, 30mg/g Cr or greater)
The second period: appearance of overt proteinuria (urinary albumin/ creatinine ratio, 300mg/g Cr or greater), > 2-fold increases in serum creatinine, or initiation of dialysis in those with microalbuminuria.
Retinopathy
Progression of disease from simple, non-proliferative retinopathy to proliferative retinopathy or blindness
Neuropathy
Lower extremity amputation associated with peripheral neuropathy
Macroangiopathy
Ischemic heart disease (e.g. myocardial infraction, angina, cardiac revascularization), cerebrovascular disease (e.g. stroke, transient cerebral ischemic attack), heart failure, ASO, and lower extremity amputation (without peripheral neuropathy)
Periodontal disease
New appearance of probing depth [PD] 4mm or deeper or loss of a tooth due to periodontal disease
Surrogate endpoints
Gingival swelling, number of intact teeth, number of sites with clinical attachment level [CAL] 4 mm or greater, number of sites with bleeding on proving [BOP], maximum alveolar bone resorptions as assessed by orthopantomography
日本語
英語
観察/Observational
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 1 型および 2 型糖尿病患者
2) 年齢 40 歳以上 75 歳未満の患者
英語
1) type 1&2 Diabetes
2) 40-< 75 years old
日本語
1) 糖尿病外来への定期的な受診が不可能な患者
2) 糖尿病増殖網膜症に進展している患者
3) 透析療法施行中の患者(腎症 5 期)
4) 最近 5 年間で悪性腫瘍と診断された患者
5) その他、担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1) patients who can't see a doctor regularly
2) proliferative retinopathy
3) patients who undergo artificial dialysis
4) patients who is diagnosed as cancer in last 5 years
5) patients who is judged as isn't proper
6500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田嶼 尚子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko Tajima |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
名誉教授
英語
an honorary professor
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
naokopgh@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 理明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Rimei Nishimura |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Diabetic tract medicine
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
rimei.nishimura@gmail.com
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その他
英語
The Japan Diabetes Society
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日本糖尿病学会
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英語
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その他
英語
The Japan Diabetes Society
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日本糖尿病学会
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
http://www.jds.or.jp/jdcp_study/download/
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2007 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
10年間の観察を実施中
英語
Now follow up for 10 years
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019014
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019014
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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