UMIN試験ID | UMIN000016340 |
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受付番号 | R000018958 |
科学的試験名 | 関節リウマチ実臨床における生物学的製剤シムジア治療の適正効率使用に関する比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/16 |
最終更新日 | 2015/03/06 09:47:28 |
日本語
関節リウマチ実臨床における生物学的製剤シムジア治療の適正効率使用に関する比較研究
英語
Comparison study for the best use of the biologic agent in rheumatoid arthritis treatment with certolizumab pegol in the real world
日本語
ビーグル試験
英語
Beagle study
日本語
関節リウマチ実臨床における生物学的製剤シムジア治療の適正効率使用に関する比較研究
英語
Comparison study for the best use of the biologic agent in rheumatoid arthritis treatment with certolizumab pegol in the real world
日本語
ビーグル試験
英語
Beagle study
日本/Japan |
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関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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実臨床におけるLoading投与の有用性を検証するとともに、シムジアの実臨床に即した使用方法の可能性を模索する。
英語
To evaluate the efficacy of initial loading of certolizumab pegol.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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投与開始後、0、6、12、24週におけるDAS28-ESRまたはCRP及び投与中止時のDAS28-ESRまたはCRP
英語
The primary efficacy endpoint will be the percentage of subjects who achieve good response at 24W
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観察/Observational
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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シムジア投与中の関節リウマチ患者
英語
Subjects who treated with certolizumab pegol.
日本語
選択基準に合致しない者
英語
Subjects who are inadequate for the treatment with certolizumab pegol according to the attached document of the drug must be excluded from participation in this study.
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宗像靖彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Munakata |
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医療法人総志会 宗像靖彦クリニック
英語
NORTHERN CAPITAL CLINIC
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リウマチ科
英語
Rheumatoid Arthritis
日本語
宮城県仙台市青葉区中央一丁目3番1号 AER16F
英語
AER16F,1-3-1,Cyuou, Aoba-ku,Sendai City,Miyagi
0227166251
munakata@munakata-cl.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎浩子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Yamazaki |
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株式会社キャピタルメディカ
英語
CAPITAL MEDICA CO,Ltd
日本語
臨床試験サポート部
英語
Clinical Trial Department
日本語
東京都港区虎ノ門1-2-3
英語
1-2-3,Toranomon,Minato-ku,Tokyo
0355012271
Hiroko.yamazaki@capimedi.com
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その他
英語
NORTHERN CAPITAL CLINIC
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医療法人総志会 宗像靖彦クリニック
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英語
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その他
英語
NORTHERN CAPITAL CLINIC
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医療法人総志会 宗像靖彦クリニック
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
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リウマチ患者
英語
RA Patient
2015 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018958
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018958
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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