UMIN試験ID | UMIN000016655 |
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受付番号 | R000018947 |
科学的試験名 | ループ利尿薬抵抗性心不全におけるトルバプタン反応性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/27 |
最終更新日 | 2016/08/29 12:17:13 |
日本語
ループ利尿薬抵抗性心不全におけるトルバプタン反応性の評価
英語
The effect of tolvaptan in heart failure patients with loop diuretic resistance.
日本語
ループ利尿薬抵抗性心不全におけるトルバプタン反応性の評価
英語
The effect of tolvaptan in heart failure patients with loop diuretic resistance.
日本語
ループ利尿薬抵抗性心不全におけるトルバプタン反応性の評価
英語
The effect of tolvaptan in heart failure patients with loop diuretic resistance.
日本語
ループ利尿薬抵抗性心不全におけるトルバプタン反応性の評価
英語
The effect of tolvaptan in heart failure patients with loop diuretic resistance.
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ループ利尿剤反応性不良の心不全症例においてトルバプタンが有用に使用可能かどうかについて調べること。また、トルバプタン反応性の予測因子を検討することを目的とする。
英語
To assess the effect of tolvaptan in heart failure patients with loop diuretic resistance and the predictor of tolvaptan responder.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
体重(トルバプタン錠投与前と投与24時間後の変化)
英語
Changes in body weight
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタンの投与
英語
administration of tolvaptan
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心不全で入院となった患者のうち、本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人(代諾者を含む)の自由意志による文書同意が得られた患者。さらに、フロセミド静脈注射によっても200ml/2hの尿量が達成できない患者。
英語
Hospitalized heart failure patients with informed consent, and whose urine production is less than 200ml over 2h after intravenous bolus of furosemide.
日本語
① 心原性ショック、強心剤または機械的な循環補助を要する不安定な血行動態にある患
② 気管内挿管中の患者
③ 活動性の消化管性潰瘍または消化管出血を合併している患者
④ 血液透析療法を受けている患者
⑤ トルバプタン開始前24時間以内に測定した血清カリウム値が6.0mEq/Lをこえる者
⑥ トルバプタン開始前24時間以内に測定した血清ナトリウム値が150mEq/Lをこえる者
⑦ トルバプタン開始時に症候性低血圧を有するか、収縮期血圧が85mmHg未満の患者
⑧ 口渇を感じない又は水分摂取困難な患者
⑨ トルバプタンの成分又は類似化合物(モザバプタン塩酸塩等)に対し過敏症の既往歴のある患者
⑩ 妊婦又はその可能性のある患者。
⑪ その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. patients with cardiogenic shock or needs catecholamine or mechanical circulation support
2. intubation
3. obvious bleeding or active gastrointestinal ulceration
4. hemodialysis
5. hyperkalemia (6.0mEq/L)
6. hypernatremia (150mEq/L)
7. hypotension (systolic blood pressure <=85mmHg) or symptomatic hypotension
8. patients who cannot declare thirst or cannot drink water
9. hypersensitivity for Tolvaptan or Mozavaptan
10. expectant mother
11. inappropriate patients judged by the physician in charge
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原 誠久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuhisa Hagiwara |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
mokayama@hij.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 重城 健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Jujo |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
juken1123@mac.com
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University, Department of Cardiology
日本語
東京女子医科大学 循環器内科
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018947
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018947
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |