UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000016971
受付番号 R000018924
科学的試験名 24時間体制のホットライン設置による地域緩和ケアコンサルテーションの整備とその実施性有用性の検証:混合研究法を用いた探索的研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/04/01
最終更新日 2016/03/30 09:09:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
24時間体制のホットライン設置による地域緩和ケアコンサルテーションの整備とその実施性有用性の検証:混合研究法を用いた探索的研究


英語
Processes to develop a palliative care telephone consultation hotline:mixed method research

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緩和ケアホットラインの設置:混合研究法


英語
Processes to develop a palliative care telephone consultation hotline:mixed method research

科学的試験名/Scientific Title

日本語
24時間体制のホットライン設置による地域緩和ケアコンサルテーションの整備とその実施性有用性の検証:混合研究法を用いた探索的研究


英語
Processes to develop a palliative care telephone consultation hotline:mixed method research

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緩和ケアホットラインの設置:混合研究法


英語
Processes to develop a palliative care telephone consultation hotline:mixed method research

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍


英語
Malignant tumor

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
緩和ケアの地域コンサルテーション体制を整備し、その実施可能性を明らかにすること


英語
prepare a regional consultation system of palliative care, and that to clarify the feasibility

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
緩和ケアに関する医療者の困難感尺度


英語
Palliative Care Difficulties Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
緩和ケアに関する電話でのコンサルテーション


英語
A telephone consultation hotline
for palliative care

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
加古川市を含む兵庫県東播磨圏域の医療従事者


英語
health care professionals in Kakogawa

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られなかった医療従事者


英語
health care professionals that consent was not obtained

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
田中 裕子


英語

ミドルネーム
Yuko Tanaka

所属組織/Organization

日本語
兵庫県立加古川医療センター


英語
Hyogo Prefectural Kakogawa Medical Center

所属部署/Division name

日本語
緩和ケア内科


英語
Department of palliative medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒675-8555 兵庫県加古川市神野町神野203


英語
203, Kanno, Kanno-cho, Kakogawa-city, Hyogo, Japan, 675-8555

電話/TEL

079-497-7000

Email/Email

yuko95052@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
坂下 明大


英語

ミドルネーム
Akihiro Sakashita

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院医学研究科・医学部


英語
Kobe University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
内科系講座 先端緩和医療学分野


英語
Department of Palliative Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒650-0017 兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1


英語
7-5-1, Kusunokicho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017

電話/TEL

078-382-6531

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

meidai@med.kobe-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kobe University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
神戸大学大学院医学研究科・医学部


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Sasakawa Memorial Health Foundation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
笹川記念保健協力財団


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 03 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016 02 12

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 03 30

最終更新日/Last modified on

2016 03 30



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名