UMIN試験ID | UMIN000016231 |
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受付番号 | R000018834 |
科学的試験名 | 正常者およびドライアイ症状者を対象とした市販ホットアイマスクを用いた温罨法に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/16 |
最終更新日 | 2018/01/18 09:34:38 |
日本語
正常者およびドライアイ症状者を対象とした市販ホットアイマスクを用いた温罨法に関する研究
英語
Evaluation of the efficacy of warming by using commercially-available hot eye masks for normal and dry eye patients
日本語
ホットアイマスクを用いた温罨法の有用性
英語
The efficacy of warming by hot eye mask
日本語
正常者およびドライアイ症状者を対象とした市販ホットアイマスクを用いた温罨法に関する研究
英語
Evaluation of the efficacy of warming by using commercially-available hot eye masks for normal and dry eye patients
日本語
ホットアイマスクを用いた温罨法の有用性
英語
The efficacy of warming by hot eye mask
日本/Japan |
日本語
ドライアイ
英語
Dry eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ドライアイの症状を訴える者を対象として、花王株式会社が製造販売する温熱アイマスクを使用した際の、涙液層に対する影響を検証するものであり、家庭で行う温罨法の有用性を確認することを目的とする。
英語
To evaluate the efficacy of hot eye mask on improvement of dry eye symptoms, we applied commercially-available eye hot mask to the normal subjects and dry eye patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
自覚症状、細隙灯顕微鏡所見、角膜上皮障害、マイボグラフィ
英語
ocular symptoms, slitlamp micrography, corneaconjunctival epithalial disorders, non-contact meibography
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
4
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
メンソールなしホットアイマスク、10分間装用、単回
英語
hot eye mask without menthol, 10 minutes, single application
日本語
メンソール入りホットアイマスク、10分間装用、単回
英語
hot eye mask with menthol, 10 minutes, single application
日本語
メンソールなしホットアイマスク、10分間装用、1日2回、2週間連続
英語
hot eye mask without menthol, 10 minutes, repeat application for two weeks
日本語
メンソール入りホットアイマスク、10分間装用、1日2回、2週間連続
英語
hot eye mask with menthol, 10 minutes, repeat application for two weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・DEQS質問票7によるスコアが30点以上である、ドライアイ症状を訴える者
・試験開始前のインフォームドコンセントに基づき、試験の参加に同意し、署名及び日付を記入した者。
・現在、ハード又はソフトコンタクトレンズを使用中の者、これまでにコンタクトレンズ(ハード、ソフトいずれも)の装用経験のない者
・ドライアイ診断基準(2006年ドライアイ研究会)に基づき、「ドライアイ確定」の者、又は涙液異常を伴った「ドライアイ疑い」の者
英語
Subjects of dry eye symptoms with DEQS questionnaire score over than 30 points.
Subjects obtained written informed consent
Soft contact lens users
Subjects without any past history of contact lens wearing
Subjects who diagnosed as definite dry eye or dry eye suspected based on the criteria determined by Dry eye society in Japan.
日本語
・現在、眼の疾患あるいは眼以外の疾患により、医師の治療を受けている者、及び治療が必要な者
・目や目の周りに、傷、腫れ、湿疹等の異常がある者
・温熱に対するアレルギー症状を有する者
・医療用医薬品又はOTC医薬品の点眼薬を、常用している者
・メントールの刺激が苦手な者
英語
Subjects with ocular diseases except dry eye
Subjects with any other diseases which requires treatments
Subjects with allergy reaction to warming
Subjects with applying any eye drops
Subjects who does not like the menthol smell.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有田玲子」 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Reiko Arita |
日本語
伊藤医院
英語
Itoh clinic
日本語
眼科
英語
Ophtalmology
日本語
さいたま市見沼区南中野626-11
英語
626-11, Minaminakano, Minuma-Ku, Saitama
048-686-5588
ritoh@za2.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有田玲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Reiko Arita |
日本語
伊藤医院
英語
Itoh Clinic
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
さいたま市見沼区南中野 626-11
英語
626-11 Minaminakano, Minuma-Ku, Saitama
048-686-5588
ritoh@za2.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Itoh clinic
日本語
伊藤医院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Itoh Clinic
日本語
伊藤医院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018834
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018834
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |