UMIN試験ID | UMIN000016205 |
---|---|
受付番号 | R000018804 |
科学的試験名 | テラプレビル不成功例に対するシメプレビル3剤療法の治療成績 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/13 |
最終更新日 | 2015/07/13 13:27:56 |
日本語
テラプレビル不成功例に対するシメプレビル3剤療法の治療成績
英語
Effectiveness of simeprevir-based triple therapy for patients with telaprevir failure
日本語
テラプレビル不成功例に対するシメプレビル3剤療法の治療成績
英語
Effectiveness of simeprevir for patients with telaprevir failure
日本語
テラプレビル不成功例に対するシメプレビル3剤療法の治療成績
英語
Effectiveness of simeprevir-based triple therapy for patients with telaprevir failure
日本語
テラプレビル不成功例に対するシメプレビル3剤療法の治療成績
英語
Effectiveness of simeprevir for patients with telaprevir failure
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
テラプレビル治療不成功例に対する、シメプレビル治療の有効性を検討する
英語
To evaluate the efficacy of simeprevir-based triple therapy for patients with telaprevir failure
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
持続的ウイルス陰性化
英語
Sustained virological response (SVR)
日本語
1.持続的ウイルス陰性化に関連する因子
2.シメプレビル治療の安全性
3.薬剤耐性ウイルスと治療効果の関連
英語
1. Predictors associated with SVR
2. Safety of simeprevir-based triple therapy
3. Association between HCV variants and efficacy
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. HCV遺伝子1型の慢性肝炎症例
2. テラプレビル治療経験症例
英語
1. Patients infected with chronic hepatitis C virus genotype 1
2. Telaprevir-experienced patients
日本語
1. HBs抗原陽性の患者
2. HIV感染者
3. 自己免疫性肝疾患などの患者
4. アルコール多飲者
5. 非代償性肝硬変の患者
6. 担癌症例
英語
1. Positivity for antibody to human immunodeficiency virus or positivity for hepatitis B surface antigen
2. Clinical or biochemical evidence of hepatic decompensation (Child-Pugh B or C, ascites, bleeding varices, or encephalopathy);
3. Other causes of liver disease (hemochromatosis, autoimmune hepatitis, or primary biliary cirrhosis)
4. Excessive active alcohol consumption (a daily intake of more than 40g of ethanol), drug abuse or severe mental disorder
5. The presence of active cancer at entry
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古庄 憲浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiro Furusyo |
日本語
九州大学関連肝疾患研究会
英語
The Kyushu Univerisity Liver Disease Study Group
日本語
九州大学病院 総合診療科
英語
Department of General Internal Medicine, Kyushu University
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582
092-642-5909
furusyo@gim.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 栄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiichi Ogawa |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
総合診療科
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582
092-642-5909
eogawa@gim.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
The Kyushu Univerisity Liver Disease Study Group
日本語
九州大学関連肝疾患研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
多施設観察研究
英語
Multicenter obsevational study
2015 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018804
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018804
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |