UMIN試験ID | UMIN000016211 |
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受付番号 | R000018798 |
科学的試験名 | 膝関節外疼痛の解明と圧痛点ストレッチの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/15 |
最終更新日 | 2018/07/19 09:09:34 |
日本語
膝関節外疼痛の解明と圧痛点ストレッチの有効性の検討
英語
Extra-articular knee pain and efficacy of tender-point stretching
日本語
膝関節外疼痛の解明と圧痛点ストレッチの有効性の検討
英語
Extra-articular knee pain and efficacy of tender-point stretching
日本語
膝関節外疼痛の解明と圧痛点ストレッチの有効性の検討
英語
Extra-articular knee pain and efficacy of tender-point stretching
日本語
膝関節外疼痛の解明と圧痛点ストレッチの有効性の検討
英語
Extra-articular knee pain and efficacy of tender-point stretching
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
Osteoarthritis (OA)
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
(フェーズ1) 従来の保存的治療法に反応しにくい痛みを主訴とする変形性膝関節症(膝OA)のメカニズムが関節外の疼痛(関節外痛)にあることを証明し、関節外痛の解剖学的部位を調べ明らかにする。
(フェーズ2) 圧痛や誘発痛を認める解剖学的部位のストレッチにより、関節外痛が優位に改善することを明らかにする。
英語
(Phase 1) Confirm extra-articular pain is the mechanism for refractory pain resisted to standard treatments in OA knees. Examine and clarify anatomical points of extra-articular pain.
(Phase 2) Prove extra-articular pain is improved significantly by stretching the anatomical points of tenderness.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
(フェーズ1) ヒアルロン酸関節注射前後の身体所見、患者立脚型の自覚的評価
(フェーズ2)介入開始前と開始後3ヵ月の身体所見、患者立脚型の自覚的評価
英語
(Phase 1) Physical findings and patient-based subjective assessment before and after intra-articular hyaluronic acid injection.
(Phase 1) Physical findings and patient-based subjective assessment before and 3 months after intervention.
日本語
(フェーズ1, 2)レントゲン評価
(フェーズ2)介入開始後1.5ヵ月の簡易な患者立脚型の自覚的評価
英語
(Phase 1) Radiographic findings
(Phase 1) Simple patient-based subjective assessment 1.5 months after intervention.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
4
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
(フェーズ2a) 週3回、外来通院にて他動的に圧痛点のストレッチを施行する。
英語
(Phase 2a) Tender-point stretching 3 times a week on an outpatient basis.
日本語
(フェーズ2a) 週3回、外来通院にて超音波刺激を行う。
英語
(Phase 2a) Ultrasound stimulation 3 times a week on an outpatient basis.
日本語
(フェーズ2b) 外来にて圧痛点のストレッチを指導する。その後、1日2回、1回約5分間、患者自身で圧痛点のストレッチを行う。
英語
(Phase 2b) Instruction for tender-point stretching at outpatient department and self-execution twice a day, 5 minutes each time.
日本語
(フェーズ2b) 1日2回、患者自身でイドメタシンクリームの塗布を行う。
英語
(Phase 2b) Self application of idometacin cream twice a day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
他の医療機関または当該施設において、従来の保存的治療を3か月以上受けても膝痛の改善が思わしくない患者。
英語
Patients with knee pain resisted to conventional conservative treatments for more than 3 months.
日本語
膝OA患者であるため未成年者は含まれない。また、認知障害、聴力障害などのため評価に支障を来す患者は除く。
英語
No minor is included.
Patients with cognitive impairment and auditory disorder are excluded.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古賀 英之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Koga |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5803-4020
koga.orj@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邊 敏文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshifumi Watanabe |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-4020
watanabe.orj@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学 整形外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
1899
日本語
東京医科歯科大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Tokyo Medical and Dental University
日本語
英語
東京医科歯科大学医学部附属病院(東京都)
Tokyo Medical and Dental University Hospital of Medicine
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018798
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018798
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |