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一般向け試験名/Public title

日本語
医療施設の職員におけるザナミビルのインフルエンザ発症予防効果の検討　その2

英語
Examination of protective efficacy of influenza by zanamivir among the staff of a medical facility: the 2nd trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ザナミビルの発症予防効果

英語
Protective efficacy of influenza by zanamivir

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療施設の職員におけるザナミビルのインフルエンザ発症予防効果の検討　その2

英語
Examination of protective efficacy of influenza by zanamivir among the staff of a medical facility: the 2nd trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ザナミビルの発症予防効果

英語
Protective efficacy of influenza by zanamivir

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
インフルエンザ

英語
Influenza

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	感染症内科学/Infectious disease
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療施設の職員において、ザナミビルの服用がインフルエンザの発症を予防する十分な効果があるかどうかを検証する。

英語
To examine whether Zanamivir can protect workers in a medical facility from influenza

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
実薬群と偽薬群との間で、インフルエンザの発症率を比較する。

英語
To compare the rate of influenza infection between 2 groups of Zanamivir and pracebo

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ザナミビルの服用

英語
inhalation of Zanamivir

介入2/Interventions/Control_2

日本語
偽薬の服用

英語
placebo

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院の職員

英語
Workers in this hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
免疫に影響する薬剤の服用者

英語
persons who take immunosuppressants

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	田中　敏博

英語

名
ミドルネーム
姓	Toshihiro Tanaka

所属組織/Organization

日本語
静岡厚生病院

英語
Shizuoka Kosei Hospital

所属部署/Division name

日本語
小児科

英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
静岡市葵区北番町23

英語
23 Kitabancho, Aoi-ku, Shizuoka

電話/TEL

054-271-7177

Email/Email

toshihiro.tanaka@alumni.utoronto.ca

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	松山　耐至

英語

名
ミドルネーム
姓	Taiji Matsuyama

組織名/Organization

日本語
治験管理室

英語
IRB

部署名/Division name

日本語
治験管理室

英語
IRB

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
静岡市葵区北番町23

英語
23 Kitabancho, Aoi-ku, Shizuoka

電話/TEL

054-271-7177

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

toshihiro.tanaka@alumni.utoronto.ca

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shizuoka Kosei Hosipital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
静岡厚生病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shizuoka Kosei Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
静岡厚生病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

01

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

12

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

01

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

01

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018791

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