UMIN試験ID | UMIN000016192 |
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受付番号 | R000018778 |
科学的試験名 | 思春期青年期うつ病患者に対するデュロキセチンの効果に関する検討2 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/01 |
最終更新日 | 2017/06/30 17:25:00 |
日本語
思春期青年期うつ病患者に対するデュロキセチンの効果に関する検討2
英語
Investigation for the effect of duloxetine on adolescent depression; Ver. 2
日本語
E-DAD
英語
E-DAD
日本語
思春期青年期うつ病患者に対するデュロキセチンの効果に関する検討2
英語
Investigation for the effect of duloxetine on adolescent depression; Ver. 2
日本語
E-DAD
英語
E-DAD
日本/Japan |
日本語
うつ病
英語
Major Depressive Disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
思春期青年期のうつ病に対するデュロキセチンの効果について、QOLを指標に検討する。
英語
To investigate the efficacy of duloxetine on adolescent depression with QOL as an index.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
QOL(SF-36v2)
英語
Quolity of Life; SF-36v2
日本語
抑うつ:BDI-II
不安:STAI
自閉症傾向:PARS-TR
注意欠如および多動:ADHD-RS
英語
Depression; BDI-II
Anxiety; STAI
Autistic Tnedency; PARS-TR
Attention Deficit and/or Hyperactivity; ADHD-RS
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
*50分間の認知行動療法のみ
*試験開始1週間後、4週間後、6週間後、8週間後に行う。
英語
* On;y cognitive behavioral therapy of 50 minutes.
* 1W, 4W, 6W, 8W total 4 times.
日本語
*50分間の認知行動療法とデュロキセチン
*認知行動療法は試験開始1週間後、4週間後、6週間後、8週間後に行う。
*デュロキセチンは初期投与量20mg、1週間後に40mgに増量、4週間後に本人の希望に応じて20~60mgの用量とし、その後8週後まで変更しない
英語
* Cognitive behavioral therapy of 50 min. and duloxetine.
* CBT; 1W, 4W, 6W, 8W total 4 times.
* Duloxetine; At first we will prescribe 20mg. 1 week later we will increase to 40mg. 3 week later, depending on the request of subjects, we will regulate quantity of prescription from 20mg to 60mg. We will not change of prescription for 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
24 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-IV-TRとDSM-5の双方で大うつ病性障害と診断された患者
英語
The patients of Major Depressive Disorder diagnosed by both of DSM-IV-TR and DSM-5.
日本語
部分寛解、完全寛解の患者
制止が著しく認知行動療法、質問紙法、構造化面接が不可能な患者
妊娠中の患者
既に身体疾患を有することが明らかな患者
英語
* Remitted or partial remitted patients
* Patients with sever inhibition so as not to tolerate CBT, questionnaire and structured interview
* Pregnant women
* Patients with physical disorder
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲垣貴彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiko Inagaki |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
地域精神医療学講座
英語
Department of Community Psychiatric Medicine
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu City, Shiga
077-548-2291
kerosuke@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲垣貴彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiko Inagaki |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
地域精神医療学講座
英語
Department of Community Psychiatric Medicine
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu City, Shiga
077-548-2291
http://com-psy.jp/
kerosuke@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
塩野義製薬
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
長浜赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Society Nagahama Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
滋賀医科大学医学部附属病院(滋賀県)、長浜赤十字病院(滋賀県)
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
試験中止
英語
discontinued
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018778
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018778
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |