UMIN試験ID | UMIN000016171 |
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受付番号 | R000018766 |
科学的試験名 | 接触鍼(テープ鍼)による筋活動の変化 -接触鍼の軽微な皮膚刺激が痙性麻痺患者の筋活動に及ぼす効果およびそれを裏付ける神経生理学的解析- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/09 |
最終更新日 | 2017/01/10 09:48:59 |
日本語
接触鍼(テープ鍼)による筋活動の変化
-接触鍼の軽微な皮膚刺激が痙性麻痺患者の筋活動に及ぼす効果およびそれを裏付ける神経生理学的解析-
英語
Cutaneous Acupuncture Stimulations for Locomotive Pattern Modification in Gait for Volunteers and Patients with Chronic Hemiparesis
日本語
接触鍼(テープ鍼)による筋活動の変化
英語
Cutaneous Acupuncture Stimulations for Locomotive Pattern Modification in Gait.
日本語
接触鍼(テープ鍼)による筋活動の変化
-接触鍼の軽微な皮膚刺激が痙性麻痺患者の筋活動に及ぼす効果およびそれを裏付ける神経生理学的解析-
英語
Cutaneous Acupuncture Stimulations for Locomotive Pattern Modification in Gait for Volunteers and Patients with Chronic Hemiparesis
日本語
接触鍼(テープ鍼)による筋活動の変化
英語
Cutaneous Acupuncture Stimulations for Locomotive Pattern Modification in Gait.
日本/Japan |
日本語
脳血管障害後遺症における痙性麻痺患者
英語
healthy volunteers and patients with chronic hemiparesis
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽微な刺激でその鎮痛効果が明らかになってきたエラストマー製の接触鍼を使用し、①接触鍼刺激が脊髄運動神経における変化をH波、H/M比を用いて評価し、②随意運動時の表面筋電図の解析から痙性麻痺患者の痙縮や病的同時収縮に対する接触鍼の効果を検証する。また副次評価として③身体活動量を測定し、このような随意運動の変化が日常生活活動にどの程度貢献しているかを検証する。
英語
To assess the influence of cutaneous stimulations for locomotive patterns in gait and changes of spasticity for patients with chronic hemiparesis. And in the long term its consequent influence to the daily living activity for patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主要評価項目
① 痙縮抑制効果の検討
接触鍼刺激の痙縮への効果を神経生理学的に評価するために誘発筋電によるH波,H/M比を測定する。これは接触鍼と偽鍼を用いたダブルブラインドクロスオーバー試験法にて行う。
② 随意運動における相反性筋活動の評価
sEMG:複合動作における検証
努力歩行時の下肢表面筋電(;sEMG)を接触鍼の刺激前後にて測定し、主動筋/拮抗筋の筋活動から随意運動時の病的同時収縮、相反抑制の改善を検証する。また、筋出力の絶対仕事量、相対的仕事量から1ストロークにおける運動効率の変化を測定する。
英語
1.measurering H-reflex and H max/M max ratio before and after cutaneous acupuncture and sham acupuncture stimulations in the double blind cross over test.
2.legs muscles integral electromyographic activity during continuous walking before and after cutaneous acupuncture stimulations.
日本語
副次評価項目
痙性麻痺患者においては2か月間の介入期間を設け、以下の評価項目をあわせて測定する
③ 身体評価と痙縮評価
介入開始前、鍼刺激期間終了後、介入終了後に臨床にて広く行われている Brunnstrom Stage (;BrS)を用いた身体評価を行い、同時に痙縮の評価としてmodified Ashworth scale (;MAS)を行い、その臨床的効果を観察する。
④ 身体活動量の測定
全介入期間において、痙性麻痺患者は角速度センサー付き歩数計(ライフコーダ)を常時携帯し、記録された歩数や身体活動量から接触鍼の日常生活への貢献度を客観的に観察する。各期間終了後のSISによる評価を行う
英語
3.Physical assessments by MMT,Brunnstrom stage and Moified Ashworth scale.
4.Patients are monitored for the amount of daily physical activity time, steps, and exercise intensity for a month with cutaneous acupuncture and following further month with no stimulation. After each period, patients answered the stroke impact scale.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ブルンストロームステージが下肢Ⅲ以上の自立歩行が可能な15歳以上の痙性麻痺患者
意思疎通が困難でない患者
加えて、対照群として脊髄疾患やその既往のない健康成人
英語
healthy volunteers and patients with chronic hemiparesis (Brunnstrom stage III to VI (lower)
over 15 year old and no comunicatioin problem.
日本語
出血の予測される者
意思の疎通が困難な者
皮膚のただれ等にて重篤な症状が予測される者
英語
patients who tendency to bleeding, communication by language is difficult, and very delicate skin which is easy to damaged.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本美由季 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miyuki Matsumoto |
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昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
リハビリテーション医学講座
英語
Department of Rehabilitation Medicine
日本語
神奈川県横浜市青葉区藤が丘2-1-1
英語
Fujigaoka 2-1-1 Aoba-ku Yokohama, Kanagawa 227-0043 Japan
81-45-974-2221
maam.miyuki@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本美由季 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miyuki Matsumoto |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
リハビリテーション医学講座
英語
Department of Rehabilitation Medicine
日本語
神奈川県横浜市青葉区藤が丘2-1-1
英語
Fujigaoka 2-1-1 Aoba-ku Yokohama, Kanagawa 227-0043 Japan
81-45-974-2221
maam.miyuki@gmail.com
日本語
昭和大学
英語
Department of Rehabilitation Medicine, Showa University School of Medicine
日本語
昭和大学医学部リハビリテーション医学講座
日本語
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英語
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その他
英語
Public interest incorporated Foundation for Training and Licensure Examination
in Anma-Massage-Acupressure,Acupuncture and Moxibustion
日本語
公益社団法人 東洋療法研修試験財団
日本語
財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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2015 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
Miyuki Matsumoto, Masazumi Mizuma, Nobuyuki Kawate.: Cutaneous Acupuncture Stimulations for Locomotive Pattern Modification in Gait for Volunteers and Patients with Chronic Hemiparesis. 8th World congress of the International society of physical and rehabilitation medicine(ISPRM), 2015
片麻痺患者に対する接触鍼の軽微な皮膚刺激の神経生理学的評価 - 二重盲検クロスオーバー法による振幅H/M比比較 -松本美由季,湯浅安理,川手信行,水間正澄. 全日本鍼灸学会雑誌65(s), p254, 2015
Miyuki Matsumoto, Masazumi Mizuma, Nobuyuki Kawate.: Effect of Cutaneous Acupuncture Stimulations on Gait Pattern in Patients with Chronic Hemiparesis. 9th World congress of the International society of physical and rehabilitation medicine(ISPRM), 2016
英語
Miyuki Matsumoto, Masazumi Mizuma, Nobuyuki Kawate.: Cutaneous Acupuncture Stimulations for Locomotive Pattern Modification in Gait for Volunteers and Patients with Chronic Hemiparesis. 8th World congress of the International society of physical and rehabilitation medicine(ISPRM), 2015
Miyuki Matsumoto, Ari Yuasa, Masazumi Mizuma, Nobuyuki Kawate.: Effects of gentle cutaneous stimulation using contact and sham acupuncture on the H/M ratio in patients with chronic hemiparesis.Jounal of the Japan Society of Acupuncture and Moxibustion.65(s), p254, 2015
Miyuki Matsumoto, Masazumi Mizuma, Nobuyuki Kawate.: Effect of Cutaneous Acupuncture Stimulations on Gait Pattern in Patients with Chronic Hemiparesis. 9th World congress of the International society of physical and rehabilitation medicine(ISPRM), 2016
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
特になし
英語
no special information
2015 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018766
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018766
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/07/13 | 研究実施計画書.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/07/13 | 入力データ.xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/07/13 | HM比統計用データ0612.xlsx |