UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000017881
受付番号 R000018730
科学的試験名 血液透析患者における血管石灰化とグリコサミノグリカン関連酵素であるEXTL2との関連
一般公開日(本登録希望日) 2015/06/15
最終更新日 2020/06/25 17:36:22

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血液透析患者における血管石灰化とグリコサミノグリカン関連酵素であるEXTL2との関連


英語
Association between vascular calcification and exostosin-like glycosaminotransferase 2 (EXTL2) in hemodialysis patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血管石灰化とEXTL2との関連


英語
Association between vascular calcification and EXTL2

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液透析患者における血管石灰化とグリコサミノグリカン関連酵素であるEXTL2との関連


英語
Association between vascular calcification and exostosin-like glycosaminotransferase 2 (EXTL2) in hemodialysis patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血管石灰化とEXTL2との関連


英語
Association between vascular calcification and EXTL2

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病


英語
Chronic Kidney Disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液透析患者において、EXTL2が血管石灰化と関連しているか検討する。


英語
To investigate whether EXTL2 is associated with vascular calcification in hemodialysis patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
EXTL2と血管石灰化との関連


英語
Association between EXTL2 and vascular calcification

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
EXTL2と腹部大動脈石灰化(ACI)との関連。


英語
Association between EXTL2 and abdominal calcification index (ACI)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1、EXTL2とコンドロイチン硫酸やヘパラン硫酸と関連。
2、血清中のEXTL2と血球のEXTL2 mRNAとの関連
3、EXTL2とその他のパラメーターとの関連。
4、健常人と血液透析患者でのEXTL2値の差。
5、コンドロイチン硫酸やヘパラン硫酸と血管石灰化との関連


英語
1, Association between EXTL2 and chondroitin sulfate or heparan sulfate
2, Association between serum EXTL2 levels and EXTL2 mRNA in blood
3, Association between EXTL2 and other parameters
4, Difference of serum EXTL2 levels between healthy control and hemodialysis patients
5, Association between vascular calcification and chondroitin sulfate or heparan sulfate


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
血液透析患者


英語
hemodialysis patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1、入院患者
2、透析導入後半年以内のもの
3、糖尿病患者
4、腹部大動脈径が3cm以上
5、腹部大動脈の手術歴があるもの
6、本試験に同意が得られない患者


英語
1, Inpatients
2, Patients who started hemodialysis within 6 months
3, Diabetic patients
4, Patients whose diameter of abdominal aorta is over three centimeters
5, Patients with surgical history of abdominal aorta
6, Patients who do not agree with participation in this study

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
後藤 俊介


英語

ミドルネーム
Shunsuke Goto

所属組織/Organization

日本語
神戸大学大学院医学研究科


英語
Kobe University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科/腎・血液浄化センター


英語
Division of Nephrology and Kidney Center

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2


英語
7-5-2, Kusuhoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan

電話/TEL

078-382-6500

Email/Email

sgoto@med.kobe-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
後藤 俊介


英語

ミドルネーム
Shunsuke Goto

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院医学研究科


英語
Kobe University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
腎臓内科/腎・血液浄化センター


英語
Division of Nephrology and Kidney Center

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2


英語
7-5-2, Kusuhoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan

電話/TEL

078-382-6500

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sgoto@med.kobe-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Division of Nephrology and Kidney Center, Kobe University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
神戸大学大学院医学研究科腎臓内科/腎・血液浄化センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japanese Association of Dialysis Physicians

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本透析医会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

社会医療法人愛仁会千船病院(大阪府)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 06 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

27

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文作成に時間がかかっているため。


英語
We require time to complete the paper.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 06 04

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 06 03

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 06 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き研究


英語
Prospective study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 06 11

最終更新日/Last modified on

2020 06 25



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018730


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018730


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名