UMIN試験ID | UMIN000016113 |
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受付番号 | R000018719 |
科学的試験名 | 宿主固有のチトクロームP450活性レベルが、薬物による酵素誘導/阻害の程度に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/06 |
最終更新日 | 2016/01/05 09:04:41 |
日本語
宿主固有のチトクロームP450活性レベルが、薬物による酵素誘導/阻害の程度に及ぼす影響
英語
Influence of cytochrome P450 phenotypes on changes of drug-induced these enzyme activities
日本語
宿主固有のチトクロームP450活性レベルが、薬物による酵素誘導/阻害の程度に及ぼす影響
英語
Influence of cytochrome P450 phenotypes on changes of drug-induced these enzyme activities
日本語
宿主固有のチトクロームP450活性レベルが、薬物による酵素誘導/阻害の程度に及ぼす影響
英語
Influence of cytochrome P450 phenotypes on changes of drug-induced these enzyme activities
日本語
宿主固有のチトクロームP450活性レベルが、薬物による酵素誘導/阻害の程度に及ぼす影響
英語
Influence of cytochrome P450 phenotypes on changes of drug-induced these enzyme activities
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
カクテルプローブ基質法を用いて、5種類のチトクロムP450(CYP)分子種(CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A)における、宿主CYPの代謝活性の個体間差と薬物による誘導・阻害効果の変動の関係(すなわちCYP活性の個体間差と薬物による誘導・阻害効果の間の交互作用)を同時に評価する。
英語
The purpose of this study is to evaluate the interactions between cytochrome P450 (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A ) phenotypes and the changes of drug-induced these enzyme activities assessed by cocktail method.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
チトクロームP450(1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, および CYP3A)活性
英語
Cytochrome P450 1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A activities
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
薬物投与(CYP誘導薬、阻害薬)
英語
Drugs (CYP inhibitor and inducer)
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
年齢20歳以上の健康成人男性
英語
Healthy adult males (older than age 20 years old)
日本語
(1) 肝障害
(2) 腎障害
(3) 文書によるインフォームドコンセントが得られないもの
(4) 現在治療中の疾患を有するもの
(5) 薬物アレルギーなど
(6) 薬物依存、アルコール依存など
(7) その他、担当者が本試験の対象として不適切と判断したもの
英語
(1) Liver dysfunction
(2) Renal dysfunction
(3) Inability to obtain informed consent
(4) Participant with diseases under treatment
(5) Drug allergy
(6) drug dependence or alcohol dependence
(7) Inappropriate participants due to other reasons
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Watanabe |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Department of Clinical Pharmacology & Therapeutics
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20-1
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu
053-435-2385
hwat@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小田切 圭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Odagiri |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Department of Clinical Pharmacology & Therapeutics
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20-1
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu
053-435-2385
kodagiri@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
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英語
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その他
英語
Japan Research Foundation for Clinical Pharmacology
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公益財団法人臨床薬理研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018719
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018719
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |