UMIN試験ID | UMIN000016108 |
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受付番号 | R000018711 |
科学的試験名 | 3次元Fiber grantingセンサ摂食嚥下機能解析・診断装置を用いた摂食嚥下機能の定量評価に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/05 |
最終更新日 | 2018/07/09 13:53:23 |
日本語
3次元Fiber grantingセンサ摂食嚥下機能解析・診断装置を用いた摂食嚥下機能の定量評価に関する研究
英語
Evaluation of a new fiber-grating vision sensor for assessing swallowing functions
日本語
3次元Fiber grantingセンサを用いた嚥下機能評価
英語
Evaluation of a new fiber-grating vision sensor for assessing swallowing functions
日本語
3次元Fiber grantingセンサ摂食嚥下機能解析・診断装置を用いた摂食嚥下機能の定量評価に関する研究
英語
Evaluation of a new fiber-grating vision sensor for assessing swallowing functions
日本語
3次元Fiber grantingセンサを用いた嚥下機能評価
英語
Evaluation of a new fiber-grating vision sensor for assessing swallowing functions
日本/Japan |
日本語
健常者、食道癌術後患者
英語
Healthy subjects and patients with esophageal cancer before and after operation.
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
新しく開発された3次元Fiber grantingセンサの信頼性・妥当性を検証すること。
英語
To confirm reliability and varidity of a newly developed three-dimention fiber-grating vision sensor for assessing swallowing functions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
最大体積変動量
口腔通過時間
咽頭通過時間
英語
Maximal volume change
Oral transit time.
Pharyngeal transit time.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ビデオ嚥下造影による嚥下機能評価
水もしくはゼリーと混ぜ、2倍に希釈した造影剤イオパミドールを使用してビデオ嚥下造影を実施する。被験者は自然な座位の姿勢で、嚥下の指示があるまで食塊を口に入れたままにするように説明される。少量の水は注射器、ゼリーはスプーンを使用して口の中に入れられる。嚥下の指示の直前に透視を開始し、嚥下の指示で直ちに被験者は飲み込む。
3次元視覚センサと表面筋電図による嚥下機能評価
2つの表面筋電図電極を舌骨上筋に装着する。3次元視覚センサは椅子に設置される。被験者は自然な座位の姿勢で、嚥下の指示があるまで食塊を口に入れたままにするように説明される。少量の水は注射器、ゼリーはスプーンを使用して口の中に入れられる。嚥下の指示で直ちに被験者は飲み込む。
信頼性・妥当性の評価
1日以上の間隔を空けて2回の測定を行い、級内相関係数 (ICC)を用いて3次元視覚センサの信頼性・妥当性を検証する。
英語
Evaluation of swallowing function using videofluorography (VF)
VF is performed using Iopamidol which was diluted 2 -fold with water or mixed with jelly. The subjects are instructed to hold the contrast medium placed in the mouth until the command to swallow is given, then to swallow naturally in a vertical sitting position. Small amount of the contrast medium are placed in the subject`s mouth using a syringe, and jelly containing the contrast medium is placed in the mouth with a teaspoon. Just before the command to swallow, the fluoroscope is activated. The command to swallow is immediately given and the subject swallows the contrast medium.
Evaluation of swallowing function using 3-D fiber-grating vision sensor and surface electromyography (EMG)
Two surface EMG electrodes are placed on the Suprahyoid Muscles. 3-D fiber-grating vision sensor is attached to the seat. The subjects are instructed to hold the contrast medium placed in the mouth until the command to swallow is given, then to swallow naturally in a vertical sitting position. Small amount of the contrast medium are placed in the subject`s mouth using a syringe, and jelly containing the contrast medium is placed in the mouth with a teaspoon. The command to swallow is immediately given and the subject swallows the contrast medium.
Evaluation of reliability and varidity.
We Confirm the reliability and varidity of the 3-D fiber-grating vision sensor using Intraclass Correlation (ICC) between two measurements at an interval of one day or more.
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 慶應義塾大学病院入院中の手術前もしくは後の胸部食道癌患者。
2.健常成人。
英語
1. Inpatients with thoracic esophageal cancer before and after operation in keio University hospital.
2. Healthy subjects.
日本語
1. 説明の理解が困難。
2. 頭頸部の手術・脳神経疾患の既往のある者。
3. ヨードアレルギーのある者。
英語
1. Subjects who have difficulty with communication.
2. Subjects who had previous operation of head and neck or brain disease.
3. Subjects with iodinated allergy.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TETSUYA TSUJI |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of Rehabilitation Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3833
daihyou@ml.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TETSUYA TSUJI |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of Rehabilitation Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3833
daihyou@ml.keio.jp
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その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部
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その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部
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その他/Other
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日本
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JAPAN
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いいえ/NO
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英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2015 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018711
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018711
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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