UMIN試験ID | UMIN000016100 |
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受付番号 | R000018698 |
科学的試験名 | 造影超音波検査による健常大腸壁の造影効果の探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/05 |
最終更新日 | 2019/01/05 12:51:51 |
日本語
造影超音波検査による健常大腸壁の造影効果の探索的臨床試験
英語
Evaluation of the effect of enhanced ultrasound for healthy colon
日本語
造影超音波検査による健常大腸壁の造影効果の探索的臨床試験
英語
Evaluation of the effect of enhanced ultrasound for healthy colon
日本語
造影超音波検査による健常大腸壁の造影効果の探索的臨床試験
英語
Evaluation of the effect of enhanced ultrasound for healthy colon
日本語
造影超音波検査による健常大腸壁の造影効果の探索的臨床試験
英語
Evaluation of the effect of enhanced ultrasound for healthy colon
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy control
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常大腸壁を、造影剤を用いた超音波検査にて観察することで、正常の腸管血流を明らかにする。この研究にて得られた基準値となるデータを基に、炎症性腸疾患をはじめとする腸疾患の超音波検査評価が可能となることを目的とする。
英語
To establish enhanced ultrasound for healthy colon.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
造影超音波検査による健常大腸壁の血流解析値(area under the curve max intensity, time to peakなど)の平均値算出
英語
analysis of blood stream of healthy colon by enhanced ultrasound (mean area under the curve max intensity, time to peak etc.)
日本語
健常大腸8部位平均壁厚(mm)
英語
healthy colon wall thickness (mm)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
経静脈性造影剤を用いた観察を同意の得られた健常人で行う
英語
Healthy control who give a written informed consent undergo contrast ultrasound by intravenous enhancer
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の者
②北海道大学病院消化器内科に大腸ポリープ切除目的で入院した患者で、入院中に超音波検査を施行可能な者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1. Persons aged over 20 years-old who give a written informed consent.
2. Patients who admitted for colon polypectomy.
日本語
①本研究で行う腹部造影超音波検査を安全に施行出来ないと判断された者
②ソナゾイド®の成分に対して過敏症の既往歴のある者
③卵または卵製品にアレルギーがある者
④心臓や肺に肺静脈(左右)シャントのある者
⑤重篤な心疾患のある者
⑥重篤な肺疾患のある者
⑦入院を要する急性疾患や手術から回復後2週間以内の者
⑧その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1. Persons who cannot undergo ultrasound safely.
2. Persons who have allergy for Sonazoid.
3. Persons who have allergy for eggs or egg products.
4. Persons who have shunts in heart or lungs.
5. Severe heart disease patients.
6. Severe pulmonary disease patients.
7. Patients who have acute disease that needs admission or within two weeks from discharge.
8. Patients who are disqualified for the study by their physicians.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桂田 武彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehiko Katsurada |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatorogy
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
N14,W5,Kita-ku,Sapporo,Hokkaido
011-716-1161
tkatsu@amber.plala.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西岡 美登里 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Midori Nishioka |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
自主臨床研究事務局
英語
Institutional Review Board
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita14 Nishi5, Kita-ku, Sapporo,Japan
011-706-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Hokkaido University Hospital
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北海道大学病院 消化器内科
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英語
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その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院 消化器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018698
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018698
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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