UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
IgG4関連疾患におけるMikulicz病（涙腺/唾液腺炎）合併の有無による疾患関連遺伝子の解析

英語
Gene expression analysis of IgG4 related disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IgG4関連疾患遺伝子の解析

英語
Gene expression analysis of IgG4 related disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
IgG4関連疾患におけるMikulicz病（涙腺/唾液腺炎）合併の有無による疾患関連遺伝子の解析

英語
Gene expression analysis of IgG4 related disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IgG4関連疾患遺伝子の解析

英語
Gene expression analysis of IgG4 related disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
IgG4関連疾患

英語
IgG4-related disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
口腔外科学/Oral surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
疾患遺伝子を検索し、IgG4関連疾患の活動性の分子機構を明らかにする

英語
To evaluate gene expression of IgG4-related disease, which affects molecular mechanism.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疾患活動性関連遺伝子の検索

英語
Detection of disease activity related gene.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
治療反応性、再燃性遺伝子の検索

英語
Evaluate gene expression which responds to steroid therapy and recurrence.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
名古屋市立大学病院ならびに研究協力施設において、参加同意の得られたIgG4関連疾患患者

英語
IgG4-related disease patients, who consent to participate in the study in Nagoya City University Hospital and research cooperation facilities

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られない場合

英語
Not obtained the consent

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	堀　寧

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasuki Hori

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学病院

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
消化器代謝内科学

英語
Department of Gastroenterology and Metabolism

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya Japan

電話/TEL

+81-52-853-8211

Email/Email

yhori@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	堀　寧

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasuki Hori

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学病院

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
消化器代謝内科学

英語
Department of Gastroenterology and Metabolism

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya Japan

電話/TEL

+81-52-853-8211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yhori@med.nagoya-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市立大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
名古屋第二赤十字病院
岐阜県立多治見病院
春日井市民病院
名古屋市西部医療センター

英語
Nagoya Daini Red cross Hospital,
Gifu Prefectural Tajimi Hospital,
Kasugai Municipal Hospital,
Nagoya City West Medical Center

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
None

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

04

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

10

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

10

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究における試料は、名古屋市立大学病院ならびに研究協力施設において、研究への参加同意の得られた被験者から採取される。試料及び個人情報を含まない臨床情報は、番号のみを付された状態で名古屋市立大学病院で管理される。本研究は症例対照研究であり2008年4月から2015年12月までに当施設にて画像的に膵腫瘍を指摘され超音波内視鏡下生検を施行された全症例を対象とした。

英語
Samples are collected from subjects who participated in this study in Nagoya City University Hospital and research affiliated facilities.
Samples and clinical information without containing personal information are numbered and managed in Nagoya City University Hospital. This study is a case control study. From April 2008 to December 2015, consecutive cases are enrolled who diagnosed as pancreatic solid mass and preformed EUS-FNA.

登録日時/Registered date

2015

年

04

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

02

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018601

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