UMIN試験ID | UMIN000016023 |
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受付番号 | R000018586 |
科学的試験名 | 脳出血急性期における降圧療法において, ビソプロロール貼付剤の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/01 |
最終更新日 | 2017/12/25 11:36:06 |
日本語
脳出血急性期における降圧療法において,
ビソプロロール貼付剤の有効性と安全性の検討
英語
The efficacy and safety of a bisoprolol transdermal patch in patients with cerebral hemorrhage
日本語
脳出血急性期における降圧療法において,
ビソプロロール貼付剤の有効性と安全性の検討
英語
The efficacy and safety of a bisoprolol transdermal patch in patients with cerebral hemorrhage
日本語
脳出血急性期における降圧療法において,
ビソプロロール貼付剤の有効性と安全性の検討
英語
The efficacy and safety of a bisoprolol transdermal patch in patients with cerebral hemorrhage
日本語
脳出血急性期における降圧療法において,
ビソプロロール貼付剤の有効性と安全性の検討
英語
The efficacy and safety of a bisoprolol transdermal patch in patients with cerebral hemorrhage
日本/Japan |
日本語
脳出血
英語
cerebral hemorrhage
循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳出血急性期において,ニカルジピン静注にビソプロロール貼付剤を併用することで,心拍数への影響
を検討する.
英語
To compare the heart rate of patients of cerebral hemorrhage with or without bisoprolol
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
心拍数の変化
英語
heart rate
日本語
ニカルジピンの投与量
薬剤使用中止率
神経学的予後
英語
dose of nicardipine
withdrawal of bisoprolol and nicardipine
neurological prognosis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
単剤群:ニカルジピンのみで血圧コントロールを行う
英語
monotherapy group:constant infusion of nicardipine
日本語
併用群:ニカルジピンに加え,ビソプロロール貼付剤で血圧コントロールを行う
英語
combination group: bisoprolol transdermal patch(8mg) + constant infusion of nicardipine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)CTで脳出血の所見を認めた患者
2)収縮期血圧140mmHg以上で,降圧加療が必要と判断された患者
3)脳出血の初発・再発の有無の基準は特に設けない
4)入院前の内服薬の有無は問わない
5)年齢の基準は特に設けない
英語
1.patients with cerebral hemorrhage detected by X-ray CT scan
2.patients which need the depressor therapy
3.both new-onset or recurrent cerebral hemorrhage are permitted
4.having prehospital oral medicine or not does not matter
5.no criteria of age
日本語
1)入院時点で速やかな外科的加療が必要と判断された患者
2)入院時点で高度の徐脈もしくは頻脈を呈している患者
3)房室ブロック(Ⅱ,Ⅲ度),洞房ブロック,洞不全症候群のある患者
4)重度の末梢循環障害のある患者(壊疽等)
5)未治療の褐色細胞腫の患者
6)妊婦または妊娠している可能性のある婦人
7)ニカルジピンもしくはビソプロロールの成分に対して過敏症の既往歴のある患者
8)その他,担当医師が不適切と判断した場合
英語
1.patients of an immediate operation is needed
2.patients with a severe bradycardia or tachycardia
3.patients with atrioventricular block(second-degree or third-degree) or sinoatrial block or sick sinus syndrome
4.patients with severe peripheral circulation disturbance
5.patients with untreated pheochromocytoma
6.pregnant or possibly pregnant
7.patients with a history allergy against nicardipine or bisoprolol
8.patients who are judged inappropriate for the study by the investigators
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桃尾隆之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Momoo |
日本語
平塚共済病院
英語
Hiratsuka Kyosai Hospital
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
〒254-8502 神奈川県平塚市追分9-11
英語
9-11 Oiwake, Hiratsuka, Kanagawa 254-8502, Japan
0463-32-1950
momoo-t@kkr.hiratsuka.kanagawa.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本良央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoo Yamamoto |
日本語
平塚共済病院
英語
Hiratsuka Kyosai Hospital
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
〒254-8502 神奈川県平塚市追分9-11
英語
9-11 Oiwake, Hiratsuka, Kanagawa 254-8502, Japan
0463-32-1950
ryamamoto-tuk@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiratsuka Kyosai Hospital
日本語
平塚共済病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
平塚共済病院(神奈川県)
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018586
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018586
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |