UMIN試験ID | UMIN000015959 |
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受付番号 | R000018530 |
科学的試験名 | ペクチン含有消化態濃厚流動食品の臨床的有用性および安全性の検討 -多施設共同無作為化群間比較研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/12 |
最終更新日 | 2017/06/19 11:03:22 |
日本語
ペクチン含有消化態濃厚流動食品の臨床的有用性および安全性の検討
-多施設共同無作為化群間比較研究-
英語
A study of clinical usefulness and safety of enteral nutrition containing pectin.
日本語
ペクチン含有消化態濃厚流動食品の臨床的有用性および安全性の検討
-多施設共同無作為化群間比較研究-
英語
A study of clinical usefulness and safety of enteral nutrition containing pectin.
日本語
ペクチン含有消化態濃厚流動食品の臨床的有用性および安全性の検討
-多施設共同無作為化群間比較研究-
英語
A study of clinical usefulness and safety of enteral nutrition containing pectin.
日本語
ペクチン含有消化態濃厚流動食品の臨床的有用性および安全性の検討
-多施設共同無作為化群間比較研究-
英語
A study of clinical usefulness and safety of enteral nutrition containing pectin.
日本/Japan |
日本語
経鼻胃管の患者
英語
Patients on nasoeal feeding
内科学一般/Medicine in general | 外科学一般/Surgery in general |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ペクチン含有流動食の臨床的有用性と安全性の検討
英語
A study of clinical usefulness and safety of enteral nutrition containing pectin.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
栄養管理完遂率
英語
Completion rate of nutrition mamagement
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food | その他/Other |
日本語
ペクチン入り濃厚流動食で7日間管理を行う
英語
Patients are taken enteral nutrition containing pectin for 7 days
日本語
通常の濃厚流動食で7日間管理を行う
英語
Patients are taken nomal enteral nutrition for 7 days
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.経口摂取が困難で経管栄養法が選択されている患者
2.経鼻アクセスが選択され、カテーテルの先端を胃に留置している患者
3.栄養が経管栄養法のみで維持されている患者
4.前日に経管より予定投与エネルギー量の半量異常を投与している患者
5.試験開始後1週間以上持続投与することが予想されている患者
6.本人より研究に同意が得られている患者
7.同意取得時の年齢が満20歳以上の患者
英語
1.Patients on tube feeding, not oral intake
2.Patients on NG tube
3.Patients taking on tube feeding only
4.Patients taken more than half of the planned adminitration amount of energy the day before
5.Patients taken enteral nutrition for a week or more after the start of this study
6.Patients informed consent
日本語
1.前日にひどい下痢のある患者
2.禁止薬剤およびREF-P1を使用している患者
3.胃摘出既往歴(亜全摘を含む)のある患者
4.化学療法施行中または試験期間中に施行予定の患者
5.イレウスのある患者
6.電解質代謝異常のある患者
7.高度の肝・腎障害のある患者
8.重症糖尿病などの糖代謝異常または先天性アミノ酸代謝異常のある患者
9.感染性腸炎またはその可能性が高い患者
10.担当医が研究参加に適切でないと判断した患者
英語
1.Patients with diarrhea the day before
2.Patients treated with the disable drug and REF-P1
3.Patients undergone with total or subtotal gastrectomy
4.Patients treated with the chemotherapy
5.Patients with the ileus
6.Patients with electrolyte imbalance
7.Patients with severe liver dysfunction or severe kidney dysfunction
8.Patiens with glucose metabolism disorder such as diabetes or inborn error of amino acid metabolism
9.Patients with infectious enteritis
10.Patients with other conditions not suitable for this study
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 道生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Maruyama |
日本語
日本静脈経腸栄養学会
英語
Japan Society for Parenteral and Enteral Nutiroin
日本語
臨床研究委員会
英語
Clinical Nutrition Working Committee
日本語
東京都港区芝大門1-16-3 芝大門116ビル3階B
英語
Shiba-Daimon116bdlg 3F-B 1-16-3 Shiba-Daimon Minato-ku Tokyo Japan
03-5777-2314
jspen2@jspen.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 道生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Maruyama |
日本語
日本静脈経腸栄養学会
英語
Japan Society for Parenteral and Enteral Nutiroin
日本語
臨床研究委員会
英語
Clinical Nutrition Working Committee
日本語
東京都港区芝大門1-16-3 芝大門116ビル3階B
英語
Shiba-Daimon116bdlg 3F-B 1-16-3 Shiba-Daimon Minato-ku Tokyo Japan
03-5777-2314
jspen2@jspen.jp
日本語
その他
英語
Japan Society for Parenteral and Enteral Nutiroin
日本語
日本静脈経腸栄養学会
日本語
臨床研究委員会
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc
日本語
株式会社大塚製薬工場
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018530
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018530
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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