UMIN試験ID | UMIN000015898 |
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受付番号 | R000018506 |
科学的試験名 | デュロテップMTパッチ2.1mg、4.2mg、8.4mg、12.6mg、16.8mg長期使用に関する特定使用成績調査(慢性疼痛) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/15 |
最終更新日 | 2019/03/06 11:07:18 |
日本語
デュロテップMTパッチ2.1mg、4.2mg、8.4mg、12.6mg、16.8mg長期使用に関する特定使用成績調査(慢性疼痛)
英語
Special Drug Use-results Survey for Long-term Administration of Durotep MT Patch 2.1mg/ 4.2mg/ 8.4mg/ 12.6mg/ 16.8mg
日本語
デュロテップMTパッチ2.1mg、4.2mg、8.4mg、12.6mg、16.8mg長期使用に関する特定使用成績調査(慢性疼痛)
英語
Special Drug Use-results Survey for Long-term Administration of Durotep MT Patch 2.1mg/ 4.2mg/ 8.4mg/ 12.6mg/ 16.8mg
日本語
デュロテップMTパッチ2.1mg、4.2mg、8.4mg、12.6mg、16.8mg長期使用に関する特定使用成績調査(慢性疼痛)
英語
Special Drug Use-results Survey for Long-term Administration of Durotep MT Patch 2.1mg/ 4.2mg/ 8.4mg/ 12.6mg/ 16.8mg
日本語
デュロテップMTパッチ2.1mg、4.2mg、8.4mg、12.6mg、16.8mg長期使用に関する特定使用成績調査(慢性疼痛)
英語
Special Drug Use-results Survey for Long-term Administration of Durotep MT Patch 2.1mg/ 4.2mg/ 8.4mg/ 12.6mg/ 16.8mg
日本/Japan |
日本語
慢性疼痛
英語
Chronic pain
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
中等度から高度の慢性疼痛における鎮痛を要する患者を対象に、デュロテップMTパッチ(以下、本剤)の長期使用実態下における安全性及び有効性を検討する。
英語
To confirm the safety and effectiveness under the long-term administration of Durotep MT Patch 2.1mg/ 4.2mg/ 8.4mg/ 12.6mg/ 16.8mg.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性(副作用)
有効性(医師の総合評価)
英語
Safety (Adverse Drug Reaction)
Effectiveness
日本語
有効性(Visual Analog Scale)
英語
Effeciveness (Visual Analog Scale)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
非オピオイド鎮痛剤及び弱オピオイド鎮痛剤で治療困難な中等度から高度の慢性疼痛における鎮痛を要する患者(ただし、他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する場合に限る。)において、本剤が初めて投与された患者とする。
英語
Patients with chronic pain who are treated with Durotep MT Patch for the first time.
日本語
なし
英語
NA
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤俊哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiya Kato |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda, 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5478
tkato1@its.jnj.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白井大和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirokazu Shirai |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda, 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5951
hshirai3@ITS.JNJ.com
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018506
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018506
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |