UMIN試験ID | UMIN000016096 |
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受付番号 | R000018493 |
科学的試験名 | 大うつ病性障害患者に対する第一選択治療失敗後における第二選択治療(薬剤変更か増強療法)の反応性予測に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/31 |
最終更新日 | 2018/07/27 11:59:45 |
日本語
大うつ病性障害患者に対する第一選択治療失敗後における第二選択治療(薬剤変更か増強療法)の反応性予測に関するランダム化比較試験
英語
The randomized controlled trial about searching for the predictive factor for the response of second-line medication (switching or augmentation) after the first-line medication failure to major depressive disorder patients.
日本語
うつ病患者の抗うつ薬への反応性予測試験(PRADA試験)
英語
Prediction of Response to AntiDepressAnt: PRADA study
日本語
大うつ病性障害患者に対する第一選択治療失敗後における第二選択治療(薬剤変更か増強療法)の反応性予測に関するランダム化比較試験
英語
The randomized controlled trial about searching for the predictive factor for the response of second-line medication (switching or augmentation) after the first-line medication failure to major depressive disorder patients.
日本語
うつ病患者の抗うつ薬への反応性予測試験(PRADA試験)
英語
Prediction of Response to AntiDepressAnt: PRADA study
日本/Japan |
日本語
大うつ病性障害
英語
Major Depressive Disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
SSRI (escitalopram)による初期治療で寛解に至らなかった患者の、切り替えもしくは増強療法による第二選択治療に対する反応性予測及びその両者の判別因子を探る
英語
The response predictor to the second-line medication (switching or augmentation) to the patient who did not result in remission in the primary treatment by SSRI (escitalopram), and the both distinction factor are explored.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ハミルトンうつ評価尺度
英語
Hamilton Depression Rating Scale: HAM-D
日本語
*臨床症状改善評価(CGI-S)
*簡易抑うつ評価尺度(QIDS-J)
*有害事象(UKU副作用評価尺度)
*統合失調症認知機能簡易評価尺度(BACS-J)の数字逆唱課題及び言語流暢性尺度
英語
*Clinical Global Improvement-Severity(CGI-S)
*Quick Inventory of Depressive Symptomatology(QIDS-J)
*Udvalg for Kliniske Undersogelser(UKU)
*Working memory task and Verbal fluency task in Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia(BACS-J)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
EscitalopramからDuloxetineへの薬剤変更
英語
Switching to Duloxetine treatment from Escitalopram treatment
日本語
Escitalopram単剤治療からAripiprazoleを併用した増強療法への変更
英語
Augmentation by Aripiprazole from Escitalopram monotherapy
日本語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
A) 精神障害の診断・統計マニュアル第4版改訂版Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM‐Ⅳ-TR)の大うつ病性障害の診断基準を満たす者
B) PRADA 1stとして抗うつ薬による治療未経験者にSSRI (Escitalopram)での抗うつ治療を行うが、PRADA 2ndとしては、PRADA 1stによる8週間の治療で寛解に達していない者
C) ハミルトンのうつ病評価尺度(以下HAM-D)17項目 14点以上の者
D) 文書にて自由意思による同意が得られたもの
英語
A) Major depressive episode was diagnosed using the Structured Clinical interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-fourth edition (DSM-IV) according to DSM-IV text revision (DSM-IV-TR) criteria.
B) First, 8 weeks treatment by SSRI (Escitalopram) is performed for the patients who have not any experience of treatment by antidepressant in PRADA 1st . Next, the patients who could not achieve remission by treatment in PRADA 1st are enrolled in PRADA 2nd .
C) The severity of depression was evaluated using the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD17). The patients whose HAMD17 scores were 15 or more were enrolled in this study.
D) The patients who could get consent by free will in a document were enrolled in this study.
日本語
神経疾患や身体疾患を合併する患者
双極性障害やパーソナリティ障害や精神遅滞といったⅡ軸疾患などの併存
薬物アレルギーまたは特異体質の患者
薬物依存、アルコール依存などの既往を有する患者
過去に薬物による治療を必要とする精神科疾患の既往を有する患者
その他、医師が不適当と判断した患者
英語
The patients who have any history of neurological diseases or other physical diseases.
The patients who have comorbidities with other disorders, bipolar disorder or Axis II, personality disorders and mental retardation.
The patients who have drug allergy or physical idiosyncrasy.
The patients who have previous history of substance dependence or alcohol dependence.
The patients who have previous history of psychiatric illness that needs medication.
The patients who judged that doctor was unsuitable.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿竹 聖和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyokazu Atake |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
精神医学教室
英語
Department of psychiatry
日本語
〒807-8555 福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitkyushu 8078555, Japan
+81-936917253
k-atake@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿竹 聖和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyokazu Atake |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
精神医学教室
英語
Department of psychiatry
日本語
〒807-8555 福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitkyushu 8078555, Japan
+81-936917253
k-atake@med.uoeh-u.ac.jp
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その他
英語
University of Occupational and Environmental Health, Department of psychiatry
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産業医科大学
精神医学教室
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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日本学術振興会
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018493
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018493
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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