UMIN試験ID | UMIN000015912 |
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受付番号 | R000018481 |
科学的試験名 | タクロリムスにより寛解導入後の潰瘍性大腸炎に対する,アダリムマブ寛解維持療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/15 |
最終更新日 | 2018/12/20 22:28:47 |
日本語
タクロリムスにより寛解導入後の潰瘍性大腸炎に対する,アダリムマブ寛解維持療法の検討
英語
Efficacy of maintenance therapy with adalimumab in ulcerative colitis achieving remission with tacrolimus
日本語
タクロリムスにより寛解導入後の潰瘍性大腸炎に対する,アダリムマブ寛解維持療法の検討
英語
Efficacy of maintenance therapy with adalimumab in ulcerative colitis achieving remission with tacrolimus
日本語
タクロリムスにより寛解導入後の潰瘍性大腸炎に対する,アダリムマブ寛解維持療法の検討
英語
Efficacy of maintenance therapy with adalimumab in ulcerative colitis achieving remission with tacrolimus
日本語
タクロリムスにより寛解導入後の潰瘍性大腸炎に対する,アダリムマブ寛解維持療法の検討
英語
Efficacy of maintenance therapy with adalimumab in ulcerative colitis achieving remission with tacrolimus
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
タクロリムスにより寛解導入を得た潰瘍性大腸炎に対して,アダリムマブによる寛解維持療法の有効性を検討する
英語
The aim of this study is to evaluate the efficacy of maintenance therapy with adalimumab in ulcerative colitis achieving remission with tacrolimus
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
寛解率
英語
Clinical remission rate
日本語
内視鏡的寛解率
英語
Endoscopic remission rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タクロリムス投与3ヶ月後から,タクロリムスを漸減・中止する.
英語
Tacrolimus will be decreased gradually three months after it was administered.
日本語
タクロリムス投与3ヶ月後から,タクロリムスを漸減・中止し,アダリムマブを投与する.
英語
Adalimumab will be administrated three months after tacrolimus was administered, and tacrolimus will be decreased gradually.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
タクロリムス治療によって投与3ヶ月後に臨床的寛解が得られている潰瘍性大腸炎
内視鏡的粘膜治癒が得られていない患者
粘膜治癒の定義は内視鏡的Mayoスコアが0
生物学的製剤の使用歴のない患者
英語
Patients with ulcerative colitis treated with tacrolimus and achieved clinical remission at month 3.
Patients who does not achieved mucosal healing by colonoscopy.
Mucosal healing is defined as a Mayo endoscopic score of 0.
Antibiotics naive patients
日本語
アダリムマブの禁忌事項に該当する患者
医師が不適当と判断した症例
英語
Patients who are applied to the medically contraindicated of adalimumab
Patients who are determined to be inappropriate for administration of adalimumab by doctors
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 拓也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Inoue |
日本語
大阪医科大学附属病院
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
第二内科
英語
2nd Department of Internal Medicine
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7, Daigaku-cho, Takatsuki-shi, Osaka, Japan
072-683-1221
ureuretakuwan@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柿本一城 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuki Kakimoto |
日本語
大阪医科大学附属病院
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
第二内科
英語
2nd Department of Internal Medicine
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7, Daigaku-cho, Takatsuki-shi, Osaka, Japan
072-683-1221
in2098@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical College
日本語
大阪医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018481
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018481
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |