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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000016168
受付番号 R000018473
科学的試験名 妊娠・出産等に関する情報提供が一般国民の知識及び心理に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2015/01/13
最終更新日 2020/01/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 妊娠・出産等に関する情報提供が一般国民の知識及び心理に与える影響 Effects of fertility information on people's knowledge, life-planning, and psychology
一般向け試験名略称/Acronym 妊娠・出産等に関する情報提供が一般国民の知識及び心理に与える影響 Effects of fertility information
科学的試験名/Scientific Title 妊娠・出産等に関する情報提供が一般国民の知識及び心理に与える影響 Effects of fertility information on people's knowledge, life-planning, and psychology
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 妊娠・出産等に関する情報提供が一般国民の知識及び心理に与える影響 Effects of fertility information
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 将来子供を希望している健康な男女。現在妊娠している者を除く。 Healthy men and women who hope to have children in the future, excluding those who or whose partners are currently pregnant.
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 妊孕性に関する情報が人々の知識やライフプラン、心理に与える影響を調査する。 To assess the effects of fertility information on people's knowledge, life-planning, and psychology.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 情報に不安を感じた者の割合 The proportion of people who felt anxiety
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes カーディフ妊孕性知識スケールスコア The score of the Cardiff Fertility Knowledge Scale

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 妊孕性情報の提供 Fertility information (Intervention)
介入2/Interventions/Control_2 妊娠中の葉酸摂取に関する情報提供
(control 1)
Information about intake of folic acid during pregnancy (Control 1)
介入3/Interventions/Control_3 妊娠・出産に関する公的経済支援に関する情報
(control 2)
Information about public financial supports for having children (Control 2)
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
39 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 将来子供が欲しい人 Men and women who hope to have children in the future
除外基準/Key exclusion criteria 本人またはパートナーが現在妊娠中の者 Those who or whose partners are currently pregnant
目標参加者数/Target sample size 1400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英和
ミドルネーム
齊藤
Hidekazu
ミドルネーム
Saito
所属組織/Organization 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development
所属部署/Division name 周産期・母性診療センター Center of Maternal-Fetal, Neonatal and Reproductive Medicine,
郵便番号/Zip code 157-0074
住所/Address 東京都世田谷区大蔵2-10-1 2-10-1, Okura, Setagaya, Tokyo
電話/TEL +81-3-3416-0181
Email/Email saitou-hi@ncchd.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
恵理
ミドルネーム
前田
Eri
ミドルネーム
Maeda
組織名/Organization 秋田大学 Akita University
部署名/Division name 衛生学・公衆衛生学 Public Health
郵便番号/Zip code 010-8543
住所/Address 秋田市本道1-1-1 1-1-1, Hondo Akita
電話/TEL +81-18-884-6087
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kuwayama-tky@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 独立行政法人国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立成育医療研究センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 独立行政法人国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
国立成育医療研究センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 秋田大学 Akita University
住所/Address 秋田市本道1-1-1 1-1-1 Hondo Akita, Japan
電話/Tel 81-18-884-6087
Email/Email erimaeda@med.akita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 01 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27301362
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 1455
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 12 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2014 10 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 01 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 01 09
最終更新日/Last modified on
2020 01 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018473
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018473

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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